Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы на морфологию мейбомиевых желез у больных мейбомитом

12 октября 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Это исследование предназначено для оценки взаимосвязи между мейбомитом и использованием статинов. Мейбомит является основной причиной испарительной сухости глаз. Более высокие уровни холестерина были отмечены у пациентов с мейбомитом по сравнению с контрольной группой без мейбомита. Мы хотели бы исследовать влияние использования статинов на мейбомит у пациентов с дислипидемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель нашего исследования — оценить изменение структуры мейбомиевых желез у больных на фоне лечения ингибиторами 3-гидрокси-3-метил-глутарил-коэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазы с помощью мейбографии. В исследование были включены пациенты с дислипидемией, получавшие или не получавшие лечение ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (статином). Медицинские записи собираются перспективно с 8 декабря 2016 года по 31 декабря 2019 года. Между двумя группами сравнивали морфологию мейбомиевых желез (MG), описываемую мейбоскорами, баллами аномалий края век, качеством мейбума и параметрами сухости глаз. Это исследование может также предоставить информацию о возможных вариантах лечения пациентов с мейбомитом в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с дислипидемией

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, получающие регулярное лечение ингибиторами HMGCR (статины), и пациенты с недавно диагностированной дислипидемией, которые имеют право на изменение образа жизни в течение 3–6 месяцев до повторной оценки для начала терапии статинами.

Критерий исключения:

  • пациенты с активной инфекцией глаза, химические или термические повреждения поверхности глаза в анамнезе, предшествующие операции на веке или конъюнктиве, любая известная аллергия или противопоказания к статинам, чрескожное коронарное вмешательство в анамнезе, инсульт, острый коронарный синдром или ревматологические заболевания, добавки с рыбьим жиром или беременность были исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мейбография группы статинов
пациенты, получающие регулярное лечение ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (статином)
Устройство: Кератограф 5М, Oculus, Вецлар, Германия
мейбография нестатиновой группы
пациенты с недавно диагностированной дислипидемией, которые имели право на изменение образа жизни в течение 3–6 месяцев до повторной оценки для начала терапии статинами
Устройство: Кератограф 5М, Oculus, Вецлар, Германия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение мейбоскоры
Временное ограничение: 6 месяцев
сравнить изменения в изображениях мейбографии, используя систему мейбоскоринга
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201610044RINB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кератограф 5М, Oculus, Вецлар, Германия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться