- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04085016
마이봄샘염 환자에서 HMG-CoA 환원효소 억제제가 마이봄샘 형태에 미치는 영향
2020년 10월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구는 마이봄샘염과 스타틴 사용의 관계를 평가하고자 한다.
마이봄샘염은 증발성 안구건조증의 주요 원인입니다.
meibomitis가 없는 대조군과 비교할 때 meibomitis 환자에서 더 높은 콜레스테롤 수치가 나타났습니다.
이상지질혈증 환자에서 스타틴 사용이 meibomitis에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 meibography를 이용하여 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) 환원효소 억제제로 치료하는 동안 환자의 마이봄샘 구조 변화를 평가하는 것입니다.
HMG-CoA 환원 효소 억제제(스타틴) 치료를 받거나 받지 않은 이상지질혈증 환자를 모집했습니다.
의료 기록은 2016년 12월 8일부터 2019년 12월 31일까지 전향적으로 수집됩니다.
meiboscores, 눈꺼풀 가장자리 이상 점수, meibum 품질 및 안구 건조 매개변수로 기술된 마이봄샘(MG) 형태를 두 그룹 간에 비교했습니다.
이 연구는 또한 미래에 meibomitis 환자에서 가능한 치료 옵션에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이상지질혈증 환자
설명
포함 기준:
- 정기적인 HMGCR 억제제(스타틴) 치료를 받고 있는 환자, 최근에 이상지질혈증 진단을 받았고 스타틴 요법 시작에 대한 재평가 전 3~6개월 동안 생활습관 중재를 받을 자격이 있는 환자
제외 기준:
- 활동성 눈 감염이 있는 환자, 안구 표면에 화학적 또는 열 손상의 이전 병력, 눈꺼풀 또는 결막의 이전 수술 병력, 알려진 스타틴에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항, 경피적 관상 동맥 중재술의 병력, 뇌혈관 사고, 급성 관상 동맥 증후군 또는 류마티스 질환, 생선 기름 보충제 또는 임신은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스타틴 그룹의 meibography
정기적인 HMG CoA 환원효소 억제제(스타틴) 치료를 받는 환자
|
|
|
비 스타틴 그룹의 meibography
스타틴 요법을 시작하기 위한 재평가 전에 3~6개월의 생활 습관 중재를 받을 자격이 있는 최근에 이상지질혈증 진단을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메이보스코어의 변화
기간: 6 개월
|
meiboscore 시스템을 사용하여 meibography 이미지의 변화를 비교
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nichols KK, Foulks GN, Bron AJ, Glasgow BJ, Dogru M, Tsubota K, Lemp MA, Sullivan DA. The international workshop on meibomian gland dysfunction: executive summary. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1922-9. doi: 10.1167/iovs.10-6997a. No abstract available.
- Pinna A, Blasetti F, Zinellu A, Carru C, Solinas G. Meibomian gland dysfunction and hypercholesterolemia. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2385-2389. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.002. Epub 2013 Jun 6.
- Finis D, Ackermann P, Pischel N, Konig C, Hayajneh J, Borrelli M, Schrader S, Geerling G. Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction and Local Distribution of Meibomian Gland Atrophy by Non-contact Infrared Meibography. Curr Eye Res. 2015;40(10):982-9. doi: 10.3109/02713683.2014.971929. Epub 2014 Oct 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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