Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitorów reduktazy HMG-CoA na morfologię gruczołów Meiboma u pacjentów z Meibomitis

12 października 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
To badanie ma na celu ocenę związku między meibomitis a stosowaniem statyn. Meibomitis jest główną przyczyną suchego oka spowodowanego parowaniem. Wyższy poziom cholesterolu odnotowano u pacjentów z Meibomitis w porównaniu z grupą kontrolną bez Meibomitis. Chcielibyśmy zbadać wpływ stosowania statyn na meibomitis wśród pacjentów z dyslipidemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszej pracy jest ocena zmiany struktury gruczołów Meiboma u pacjentów w trakcie leczenia inhibitorami reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) za pomocą meibografii. Rekrutowano pacjentów z dyslipidemią leczonych lub nieleczonych inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statynami). Dokumentacja medyczna zbierana jest prospektywnie od 08.12.2016 do 31.12.2019. Porównano morfologię gruczołów Meiboma (MG) opisaną przez meiboscore, ocenę nieprawidłowości brzegów powiek, jakość meibum i parametry suchego oka między dwiema grupami. Badanie to może również dostarczyć informacji na temat możliwych opcji leczenia pacjentów z Meibomitis w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z dyslipidemią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci regularnie leczeni inhibitorem HMGCR (statynami) oraz pacjenci z niedawno rozpoznaną dyslipidemią, którzy kwalifikowali się do poddania się 3-6 miesięcznym interwencjom dotyczącym zmiany stylu życia przed ponowną oceną pod kątem rozpoczęcia leczenia statynami

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z czynną infekcją oka, przebytym urazem chemicznym lub termicznym powierzchni oka, przebytym zabiegiem chirurgicznym powiek lub spojówek, jakąkolwiek znaną alergią lub przeciwwskazaniami do stosowania statyn, przebytą przezskórną interwencją wieńcową, incydentem naczyniowym mózgu, ostrym zespołem wieńcowym lub chorobami reumatologicznymi, wykluczono suplementy oleju rybiego lub ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
meibografia grupy statyn
u pacjentów regularnie leczonych inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statynami).
Urządzenie: Keratograf 5M, Oculus, Wetzlar, Niemcy
meibografia grupy niestatynowej
pacjenci z niedawno rozpoznaną dyslipidemią, którzy kwalifikowali się do poddania się trwającej od 3 do 6 miesięcy interwencji dotyczącej zmiany stylu życia przed ponowną oceną pod kątem rozpoczęcia leczenia statynami
Urządzenie: Keratograf 5M, Oculus, Wetzlar, Niemcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana meiboscore
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównanie zmian w obrazach meibograficznych za pomocą systemu meiboscore
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201610044RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Keratograf 5M, Oculus, Wetzlar, Niemcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj