Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van HMG-CoA-reductaseremmers op de morfologie van de klier van Meibom bij patiënten met meibomitis

12 oktober 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Deze studie beoogt de relatie tussen meibomitis en statinegebruik te evalueren. Meibomitis is de belangrijkste oorzaak van droge ogen door verdamping. Er werden hogere cholesterolwaarden waargenomen bij patiënten met meibomitis in vergelijking met controles zonder meibomitis. We willen het effect van statinegebruik op meibomitis onderzoeken bij patiënten met dyslipidemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om de verandering van de structuur van de klier van Meibom bij patiënten te beoordelen tijdens behandeling met 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym A (HMG-CoA) reductaseremmers met behulp van meibografie. Patiënten met dyslipidemie met of zonder behandeling met HMG-CoA-reductaseremmers (statines) werden geworven. Medische dossiers worden prospectief verzameld van 8 december 2016 tot 31 december 2019. De morfologie van de Meibomklier (MG) beschreven door meiboscores, scores voor afwijkingen aan de ooglidrand, meibum-kwaliteit en parameters voor droge ogen werden tussen de twee groepen vergeleken. Deze studie kan in de toekomst ook informatie opleveren over mogelijke behandelingsopties bij patiënten met meibomitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met dyslipidemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die regelmatig met een HMGCR-remmer (statine) worden behandeld, en patiënten met recentelijk gediagnosticeerde dyslipidemie die in aanmerking kwamen voor een leefstijlinterventie van 3 tot 6 maanden voordat ze opnieuw werden beoordeeld voor het starten van een statinetherapie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met actieve ooginfectie, voorgeschiedenis van chemisch of thermisch letsel aan oogoppervlak, eerdere operatiegeschiedenis van ooglid of bindvlies, elke bekende allergie of contra-indicatie voor statines, voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie, cerevascular accident, acuut coronair syndroom of reumatologische aandoeningen, visoliesupplementen of zwangerschap waren uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
meibografie van statinegroep
patiënten die regelmatig worden behandeld met een HMG-CoA-reductaseremmer (statine).
Apparaat: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Duitsland
meibografie van niet-statinegroep
patiënten met recent gediagnosticeerde dyslipidemie die in aanmerking kwamen om 3 tot 6 maanden leefstijlinterventies te ondergaan alvorens opnieuw te worden beoordeeld voor het starten van statinetherapie
Apparaat: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Duitsland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in meiboscore
Tijdsspanne: 6 maanden
vergelijk verandering in meibography-afbeeldingen met behulp van het meiboscore-systeem
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201610044RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Duitsland

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren