Efeito dos Inibidores da HMG-CoA Redutase na Morfologia da Glândula Meibomiana em Pacientes com Meibomite
12 de outubro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo pretende avaliar a relação entre meibomite e uso de estatina.
A meibomite é a causa predominante de olho seco evaporativo.
Níveis mais elevados de colesterol foram observados em pacientes com meibomite quando comparados a controles sem meibomite.
Gostaríamos de investigar o efeito do uso de estatina na meibomite em pacientes com dislipidemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é avaliar a alteração da estrutura da glândula meibomiana em pacientes durante o tratamento com inibidores da 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase usando meibografia.
Pacientes com dislipidemia com ou sem tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase (estatina) foram recrutados.
Os registros médicos são coletados prospectivamente de 8 de dezembro de 2016 a 31 de dezembro de 2019.
A morfologia da glândula meibomiana (MG) descrita por meiboscores, escores de anormalidade da margem palpebral, qualidade do meibum e parâmetros de olho seco foram comparados entre os dois grupos.
Este estudo também pode fornecer informações sobre possíveis opções de tratamento em pacientes com meibomite no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com dislipidemia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tratamento regular com inibidor de HMGCR (estatina) e aqueles com dislipidemia recentemente diagnosticada que eram elegíveis para passar por 3 a 6 meses de intervenções no estilo de vida antes da reavaliação para iniciar a terapia com estatina
Critério de exclusão:
- pacientes com infecção ocular ativa, história prévia de lesão química ou térmica na superfície ocular, história prévia de operação da pálpebra ou conjuntiva, qualquer alergia ou contraindicação conhecida a estatinas, história de intervenção coronária percutânea, acidente vascular cerebral, síndrome coronariana aguda ou doenças reumatológicas, suplementos de óleo de peixe ou gravidez foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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meibografia do grupo estatina
pacientes com tratamento regular com inibidor da HMG CoA redutase (estatina)
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meibografia do grupo não estatina
pacientes com dislipidemia recentemente diagnosticada que eram elegíveis para passar por 3 a 6 meses de intervenções no estilo de vida antes da reavaliação para iniciar a terapia com estatina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no meiboscore
Prazo: 6 meses
|
compare a mudança nas imagens de meibografia usando o sistema meiboscore
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nichols KK, Foulks GN, Bron AJ, Glasgow BJ, Dogru M, Tsubota K, Lemp MA, Sullivan DA. The international workshop on meibomian gland dysfunction: executive summary. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1922-9. doi: 10.1167/iovs.10-6997a. No abstract available.
- Pinna A, Blasetti F, Zinellu A, Carru C, Solinas G. Meibomian gland dysfunction and hypercholesterolemia. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2385-2389. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.002. Epub 2013 Jun 6.
- Finis D, Ackermann P, Pischel N, Konig C, Hayajneh J, Borrelli M, Schrader S, Geerling G. Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction and Local Distribution of Meibomian Gland Atrophy by Non-contact Infrared Meibography. Curr Eye Res. 2015;40(10):982-9. doi: 10.3109/02713683.2014.971929. Epub 2014 Oct 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201610044RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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