Účinek inhibitorů HMG-CoA reduktázy na morfologii Meibomských žláz u pacientů s meibomitidou
12. října 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie má za cíl zhodnotit vztah mezi meibomitidou a užíváním statinů.
Meibomitida je převládající příčinou vypařovacího suchého oka.
Vyšší hladiny cholesterolu byly zaznamenány u pacientů s meibomitidou ve srovnání s kontrolami bez meibomitidy.
Rádi bychom prozkoumali vliv užívání statinů na meibomitidu u pacientů s dyslipidémií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem naší studie je posoudit změnu struktury meibomské žlázy u pacientů během léčby inhibitory 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA) reduktázy pomocí meibografie.
Byli vybráni pacienti s dyslipidémií s nebo bez léčby inhibitorem HMG-CoA reduktázy (statinem).
Zdravotní záznamy se shromažďují prospektivně od 8. prosince 2016 do 31. prosince 2019.
Mezi těmito dvěma skupinami byla porovnána morfologie Meibomské žlázy (MG) popsaná meiboskóry, skóre abnormality okraje víčka, kvalita meibum a parametry suchého oka.
Tato studie může také poskytnout informace o možných možnostech léčby u pacientů s meibomitidou v budoucnu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s dyslipidémií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s pravidelnou léčbou inhibitory HMGCR (statiny) a pacienti s nedávno diagnostikovanou dyslipidémií, kteří byli způsobilí podstoupit 3 až 6měsíční zásahy do životního stylu před přehodnocením pro zahájení léčby statiny
Kritéria vyloučení:
- pacienti s aktivní oční infekcí, předchozí anamnéza chemického nebo tepelného poškození očního povrchu, předchozí operační anamnéza očního víčka nebo spojivky, jakákoli známá alergie nebo kontraindikace na statiny, anamnéza perkutánní koronární intervence, cévní mozková příhoda, akutní koronární syndrom nebo revmatologická onemocnění, doplňky s rybím olejem nebo těhotenství byly vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
meibografie statinové skupiny
pacientů s pravidelnou léčbou inhibitorem HMG CoA reduktázy (statinem).
|
|
|
meibografie nestatinové skupiny
pacienti s nedávno diagnostikovanou dyslipidémií, kteří byli způsobilí podstoupit 3 až 6měsíční zásahy do životního stylu před přehodnocením pro zahájení léčby statiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna meiboskóre
Časové okno: 6 měsíců
|
porovnat změny v meibografických obrazech pomocí systému meiboscore
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nichols KK, Foulks GN, Bron AJ, Glasgow BJ, Dogru M, Tsubota K, Lemp MA, Sullivan DA. The international workshop on meibomian gland dysfunction: executive summary. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1922-9. doi: 10.1167/iovs.10-6997a. No abstract available.
- Pinna A, Blasetti F, Zinellu A, Carru C, Solinas G. Meibomian gland dysfunction and hypercholesterolemia. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2385-2389. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.002. Epub 2013 Jun 6.
- Finis D, Ackermann P, Pischel N, Konig C, Hayajneh J, Borrelli M, Schrader S, Geerling G. Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction and Local Distribution of Meibomian Gland Atrophy by Non-contact Infrared Meibography. Curr Eye Res. 2015;40(10):982-9. doi: 10.3109/02713683.2014.971929. Epub 2014 Oct 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201610044RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .