Effet des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase sur la morphologie de la glande de Meibomius chez les patients atteints de meibomite
12 octobre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cette étude vise à évaluer la relation entre la méibomite et l'utilisation de statines.
La meibomite est la principale cause de sécheresse oculaire par évaporation.
Des taux de cholestérol plus élevés ont été notés chez les patients atteints de meibomite par rapport aux témoins sans meibomite.
Nous aimerions étudier l'effet de l'utilisation des statines sur la meibomite chez les patients atteints de dyslipidémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de notre étude est d'évaluer le changement de la structure de la glande de Meibomius chez les patients pendant le traitement avec des inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) réductase en utilisant la méibographie.
Des patients atteints de dyslipidémie avec ou sans traitement par inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine) ont été recrutés.
Les dossiers médicaux sont collectés prospectivement du 8 décembre 2016 au 31 décembre 2019.
La morphologie de la glande de Meibomius (MG) décrite par les meiboscores, les scores d'anomalie de la marge de la paupière, la qualité du meibum et les paramètres de sécheresse oculaire ont été comparés entre les deux groupes.
Cette étude peut également fournir des informations sur les options de traitement possibles chez les patients atteints de meibomite à l'avenir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de dyslipidémie
La description
Critère d'intégration:
- les patients sous traitement régulier avec un inhibiteur de l'HMGCR (statine) et ceux avec une dyslipidémie récemment diagnostiquée qui étaient éligibles pour subir 3 à 6 mois d'interventions sur le mode de vie avant la réévaluation pour commencer le traitement par statine
Critère d'exclusion:
- les patients présentant une infection oculaire active, des antécédents de lésions chimiques ou thermiques de la surface oculaire, des antécédents d'opération de la paupière ou de la conjonctive, toute allergie ou contre-indication connue aux statines, des antécédents d'intervention coronarienne percutanée, d'accident vasculaire cérébral, de syndrome coronarien aigu ou de maladies rhumatologiques, les suppléments d'huile de poisson ou la grossesse ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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meibographie du groupe des statines
patients sous traitement régulier par inhibiteur de l'HMG CoA réductase (statine)
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méibographie du groupe non statine
les patients atteints de dyslipidémie récemment diagnostiquée qui étaient éligibles pour subir 3 à 6 mois d'interventions sur le mode de vie avant la réévaluation pour le début du traitement par statine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de meiboscore
Délai: 6 mois
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comparer l'évolution des images de meibographie à l'aide du système meiboscore
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nichols KK, Foulks GN, Bron AJ, Glasgow BJ, Dogru M, Tsubota K, Lemp MA, Sullivan DA. The international workshop on meibomian gland dysfunction: executive summary. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1922-9. doi: 10.1167/iovs.10-6997a. No abstract available.
- Pinna A, Blasetti F, Zinellu A, Carru C, Solinas G. Meibomian gland dysfunction and hypercholesterolemia. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2385-2389. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.002. Epub 2013 Jun 6.
- Finis D, Ackermann P, Pischel N, Konig C, Hayajneh J, Borrelli M, Schrader S, Geerling G. Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction and Local Distribution of Meibomian Gland Atrophy by Non-contact Infrared Meibography. Curr Eye Res. 2015;40(10):982-9. doi: 10.3109/02713683.2014.971929. Epub 2014 Oct 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2019
Première publication (Réel)
11 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201610044RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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