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Effetto degli inibitori della HMG-CoA reduttasi sulla morfologia della ghiandola di Meibomio nei pazienti con meibomite

12 ottobre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio intende valutare la relazione tra meibomite e uso di statine. La meibomite è la causa predominante dell'occhio secco evaporativo. Livelli di colesterolo più elevati sono stati osservati nei pazienti con meibomite rispetto ai controlli senza meibomite. Vorremmo studiare l'effetto dell'uso di statine sulla meibomite tra i pazienti con dislipidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è valutare il cambiamento della struttura della ghiandola di Meibomio nei pazienti durante il trattamento con inibitori della 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima A (HMG-CoA) reduttasi utilizzando la meibografia. Sono stati reclutati pazienti con dislipidemia con o senza trattamento con inibitore della HMG-CoA reduttasi (statine). Le cartelle cliniche vengono raccolte prospetticamente dall'8 dicembre 2016 al 31 dicembre 2019. La morfologia della ghiandola di Meibomio (MG) descritta dai punteggi di meibo, i punteggi di anomalia del margine palpebrale, la qualità del meibum e i parametri dell'occhio secco sono stati confrontati tra i due gruppi. Questo studio può anche fornire informazioni sulle possibili opzioni di trattamento in pazienti con meibomite in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con dislipidemia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con trattamento regolare con inibitori HMGCR (statine) e quelli con dislipidemia di recente diagnosi che erano idonei a sottoporsi da 3 a 6 mesi di interventi sullo stile di vita prima della rivalutazione per iniziare la terapia con statine

Criteri di esclusione:

  • pazienti con infezione oculare attiva, precedente storia di danno chimico o termico alla superficie oculare, precedente storia di operazione della palpebra o della congiuntiva, qualsiasi allergia nota o controindicazioni alle statine, storia di intervento coronarico percutaneo, incidente cerevascolare, sindrome coronarica acuta o malattie reumatologiche, gli integratori di olio di pesce o la gravidanza sono stati esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
meibografia del gruppo delle statine
pazienti in trattamento regolare con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina).
Dispositivo: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Germania
meibografia del gruppo non statinico
pazienti con dislipidemia di recente diagnosi idonei a sottoporsi da 3 a 6 mesi di interventi sullo stile di vita prima della rivalutazione per iniziare la terapia con statine
Dispositivo: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Germania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del punteggio di meibo
Lasso di tempo: 6 mesi
confrontare il cambiamento nelle immagini meibografia utilizzando il sistema meiboscore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201610044RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Germania

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