マイボーム腺炎患者のマイボーム腺形態に対するHMG-CoAレダクターゼ阻害剤の効果
2020年10月12日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究は、マイボーム炎とスタチン使用との関係を評価することを目的としています。
マイボーム炎は蒸発性ドライアイの主な原因です。
マイボーム炎のない対照と比較した場合、マイボーム炎の患者ではより高いコレステロールレベルが認められました。
脂質異常症患者のマイボーム炎に対するスタチン使用の効果を調査したいと思います。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、マイボグラフィーを使用して、3-ヒドロキシ-3-メチル-グルタリル-コエンザイム A (HMG-CoA) レダクターゼ阻害剤による治療中の患者のマイボーム腺構造の変化を評価することです。
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤（スタチン）治療の有無にかかわらず、脂質異常症の患者が募集されました。
医療記録は、2016 年 12 月 8 日から 2019 年 12 月 31 日まで前向きに収集されます。
マイボススコアによって記述されるマイボーム腺 (MG) の形態、眼瞼縁異常スコア、マイバムの質、およびドライアイのパラメーターを 2 つのグループ間で比較しました。
この研究は、将来のマイボーム炎患者の可能な治療オプションに関する情報も提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脂質異常症患者
説明
包含基準:
- 定期的なHMGCR阻害剤（スタチン）治療を受けている患者、およびスタチン療法を開始するための再評価前に3〜6か月のライフスタイル介入を受ける資格があった、最近診断された脂質異常症の患者
除外基準:
- -活動的な眼感染症、眼表面への化学的または熱的損傷の以前の病歴、まぶたまたは結膜の以前の手術歴、スタチンに対する既知のアレルギーまたは禁忌、経皮的冠動脈インターベンションの病歴、脳血管障害、急性冠症候群、またはリウマチ性疾患、魚油サプリメントまたは妊娠は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スタチン群のマイボグラフィー
定期的にHMG CoAレダクターゼ阻害剤（スタチン）治療を受けている患者
|
|
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非スタチン群のマイボグラフィー
最近脂質異常症と診断された患者で、スタチン療法を開始するための再評価前に 3 ～ 6 か月のライフスタイル介入を受ける資格があった
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マイボススコアの変化
時間枠：6ヶ月
|
meiboscore システムを使用してマイボグラフィー画像の変化を比較する
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：I-Jong Wang, MD,PhD、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nichols KK, Foulks GN, Bron AJ, Glasgow BJ, Dogru M, Tsubota K, Lemp MA, Sullivan DA. The international workshop on meibomian gland dysfunction: executive summary. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1922-9. doi: 10.1167/iovs.10-6997a. No abstract available.
- Pinna A, Blasetti F, Zinellu A, Carru C, Solinas G. Meibomian gland dysfunction and hypercholesterolemia. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2385-2389. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.002. Epub 2013 Jun 6.
- Finis D, Ackermann P, Pischel N, Konig C, Hayajneh J, Borrelli M, Schrader S, Geerling G. Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction and Local Distribution of Meibomian Gland Atrophy by Non-contact Infrared Meibography. Curr Eye Res. 2015;40(10):982-9. doi: 10.3109/02713683.2014.971929. Epub 2014 Oct 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月8日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月8日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月12日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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