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Wirkung von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren auf die Morphologie der Meibom-Drüse bei Patienten mit Meibomitis

12. Oktober 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese Studie beabsichtigt, die Beziehung zwischen Meibomitis und Statinanwendung zu bewerten. Meibomitis ist die vorherrschende Ursache des evaporativen Trockenen Auges. Bei Patienten mit Meibomitis wurden im Vergleich zu Kontrollen ohne Meibomitis höhere Cholesterinwerte festgestellt. Wir möchten die Wirkung von Statinen auf die Meibomitis bei Patienten mit Dyslipidämie untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck unserer Studie ist es, die Veränderung der Struktur der Meibom-Drüsen bei Patienten während der Behandlung mit 3-Hydroxy-3-methyl-glutaryl-Coenzym A (HMG-CoA)-Reduktase-Inhibitoren mittels Meibographie zu beurteilen. Es wurden Patienten mit Dyslipidämie mit oder ohne Behandlung mit HMG-CoA-Reduktase-Hemmern (Statin) rekrutiert. Krankenakten werden prospektiv vom 08.12.2016 bis zum 31.12.2019 erhoben. Die Morphologie der Meibom-Drüse (MG), beschrieben durch Meiboscores, Scores für Lidrandanomalien, Meibum-Qualität und Parameter des trockenen Auges, wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Diese Studie kann in Zukunft auch Informationen über mögliche Behandlungsoptionen bei Patienten mit Meibomitis liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Dyslipidämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit regelmäßiger HMGCR-Hemmer (Statin)-Behandlung und Patienten mit kürzlich diagnostizierter Dyslipidämie, die für eine 3- bis 6-monatige Anpassung des Lebensstils in Frage kamen, bevor eine Neubewertung für den Beginn einer Statintherapie durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiver Augeninfektion, Vorgeschichte einer chemischen oder thermischen Verletzung der Augenoberfläche, Vorgeschichte von Augenlid- oder Bindehautoperationen, bekannten Allergien oder Kontraindikationen gegen Statine, Vorgeschichte von perkutaner Koronarintervention, Schlaganfall, akutem Koronarsyndrom oder rheumatologischen Erkrankungen, Fischölergänzungen oder Schwangerschaft wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Meibographie der Statingruppe
Patienten mit regelmäßiger Behandlung mit HMG-CoA-Reduktase-Hemmern (Statin).
Gerät: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Deutschland
Meibographie der Nicht-Statin-Gruppe
Patienten mit kürzlich diagnostizierter Dyslipidämie, die in Frage kamen, sich 3 bis 6 Monate lang einer Lebensstilanpassung zu unterziehen, bevor eine Neubewertung für den Beginn einer Statintherapie durchgeführt wurde
Gerät: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Deutschland

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Meiboscores
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie die Veränderung der Meibographiebilder mit dem Meiboscore-System
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201610044RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Deutschland

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