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Efecto de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa sobre la morfología de las glándulas de Meibomio en pacientes con meibomitis

12 de octubre de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudio pretende evaluar la relación entre la meibomitis y el uso de estatinas. La meibomitis es la causa predominante del ojo seco evaporativo. Se observaron niveles más altos de colesterol en pacientes con meibomitis en comparación con los controles sin meibomitis. Nos gustaría investigar el efecto del uso de estatinas sobre la meibomitis en pacientes con dislipidemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de nuestro estudio es evaluar el cambio de la estructura de la glándula de Meibomio en pacientes durante el tratamiento con inhibidores de la 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa mediante meibografía. Se reclutaron pacientes con dislipidemia con o sin tratamiento con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas). Los registros médicos se recopilan prospectivamente desde el 8 de diciembre de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2019. La morfología de la glándula de Meibomio (MG) descrita por meiboscores, las puntuaciones de anomalías en el margen del párpado, la calidad del meibum y los parámetros del ojo seco se compararon entre los dos grupos. Este estudio también puede proporcionar información sobre posibles opciones de tratamiento en pacientes con meibomitis en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con dislipidemia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con tratamiento regular con inhibidores de HMGCR (estatinas) y aquellos con dislipidemia recientemente diagnosticada que fueron elegibles para someterse a 3 a 6 meses de intervenciones en el estilo de vida antes de la reevaluación para comenzar la terapia con estatinas

Criterio de exclusión:

  • pacientes con infección ocular activa, antecedentes de lesión química o térmica en la superficie ocular, antecedentes de operaciones de párpados o conjuntivas, cualquier alergia conocida o contraindicaciones a las estatinas, antecedentes de intervención coronaria percutánea, accidente cerebrovascular, síndrome coronario agudo o enfermedades reumatológicas, Se excluyeron los suplementos de aceite de pescado o el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
meibografía del grupo de las estatinas
pacientes con tratamiento regular con inhibidores de la HMG CoA reductasa (estatinas)
Dispositivo: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Alemania
meibografía del grupo sin estatinas
pacientes con dislipidemia recientemente diagnosticada que eran elegibles para someterse a 3 a 6 meses de intervenciones en el estilo de vida antes de la reevaluación para comenzar la terapia con estatinas
Dispositivo: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Alemania

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en meiboscore
Periodo de tiempo: 6 meses
comparar el cambio en las imágenes de meibografía usando el sistema meiboscore
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201610044RINB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Alemania

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