Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HMG-CoA-reduktaasin estäjien vaikutus Meibomin rauhasten morfologiaan potilailla, joilla on meibomiitti

maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida meibomiitin ja statiinien käytön välistä suhdetta. Meibomiitti on haihtuvan kuivasilmän pääasiallinen syy. Meibomiittipotilailla havaittiin korkeampia kolesterolitasoja verrattuna verrokkeihin, joilla ei ollut meibomiittia. Haluaisimme tutkia statiinien käytön vaikutusta meibomiittiin potilailla, joilla on dyslipidemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida meibomian rauhasen rakenteen muutosta potilailla 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A (HMG-CoA) -reduktaasin estäjillä hoidon aikana meibografian avulla. Potilaat, joilla oli dyslipidemia joko HMG-CoA-reduktaasin estäjähoidon (statiini) kanssa tai ilman sitä, otettiin mukaan. Sairaustiedot kerätään 8.12.2016 - 31.12.2019 välisenä aikana. Meibomian rauhasten (MG) morfologiaa, jota kuvataan meiboscoreilla, silmäluomien marginaalien poikkeavuuspisteillä, meibumin laadulla ja kuivasilmäisillä parametreilla verrattiin kahden ryhmän välillä. Tämä tutkimus voi myös tarjota tietoa mahdollisista hoitovaihtoehdoista potilailla, joilla on meibomiitti tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

dyslipidemiaa sairastaville potilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka saavat säännöllistä HMGCR-estäjää (statiinihoitoa) ja äskettäin diagnosoitua dyslipidemiaa, jotka olivat oikeutettuja 3–6 kuukauden elämäntapatoimenpiteisiin ennen statiinihoidon aloittamisen uudelleenarviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aktiivinen silmätulehdus, aiempi silmän pinnan kemiallinen tai lämpövaurio, silmäluomen tai sidekalvon aikaisempi leikkaus, mikä tahansa tunnettu allergia tai vasta-aihe statiineille, anamneesi perkutaaninen sepelvaltimointerventio, aivoverisuonionnettomuus, akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai reumatologiset sairaudet, kalaöljylisät tai raskaus suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
statiiniryhmän meibografia
potilailla, jotka saavat säännöllistä HMG CoA-reduktaasin estäjähoitoa (statiini).
Laite: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Saksa
ei-statiiniryhmän meibografia
potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu dyslipidemia ja jotka olivat oikeutettuja 3–6 kuukauden elämäntapatoimenpiteisiin ennen uudelleenarviointia statiinihoidon aloittamiseksi
Laite: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Saksa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos meiboscoressa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vertaa meibografiakuvien muutosta meiboscore-järjestelmän avulla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201610044RINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Saksa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa