Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av HMG-CoA-reduktasehemmere på meibomisk kjertelmorfologi hos pasienter med meibomitt

12. oktober 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Denne studien har til hensikt å evaluere sammenhengen mellom meibomitt og statinbruk. Meibomitt er den dominerende årsaken til fordampende tørre øyne. Høyere kolesterolnivåer ble notert hos pasienter med meibomitt sammenlignet med kontroller uten meibomitt. Vi ønsker å undersøke effekten av statinbruk på meibomitt blant pasienter med dyslipidemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med vår studie er å vurdere endringen av meibomske kjertelstruktur hos pasienter under behandling med 3-hydroksy-3-metyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA) reduktasehemmere ved hjelp av meibografi. Pasienter med dyslipidemi med eller uten behandling med HMG-CoA-reduktasehemmer (statin) ble rekruttert. Medisinske journaler samles inn prospektivt fra 8. desember 2016 til 31. desember 2019. Meibomske kjertelmorfologi (MG) beskrevet av meiboscores, lokkmarginavviksskårer, meibumkvalitet og tørre øyne ble sammenlignet mellom de to gruppene. Denne studien kan også gi informasjon om mulige behandlingsalternativer hos pasienter med meibomitt i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med dyslipidemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med vanlig HMGCR-hemmer (statin) behandling, og de med nylig diagnostisert dyslipidemi som var kvalifisert til å gjennomgå 3 til 6 måneders livsstilsintervensjoner før reevaluering for start av statinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med aktiv øyeinfeksjon, tidligere kjemisk eller termisk skade på øyeoverflaten, tidligere operasjonshistorie med øyelokk eller konjunktiva, kjente allergier eller kontraindikasjoner mot statiner, historie med perkutan koronar intervensjon, cerevaskulær ulykke, akutt koronarsyndrom eller revmatologiske sykdommer, fiskeoljetilskudd eller graviditet ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
meibografi av statingruppen
pasienter med vanlig HMG CoA-reduktasehemmer (statin) behandling
Enhet: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Tyskland
meibografi av ikke-statingruppe
pasienter med nylig diagnostisert dyslipidemi som var kvalifisert til å gjennomgå 3 til 6 måneders livsstilsintervensjoner før reevaluering for start av statinbehandling
Enhet: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Tyskland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i meiboscore
Tidsramme: 6 måneder
sammenligne endring i meibografibilder ved hjelp av meiboscore-systemet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201610044RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere