Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af HMG-CoA-reduktasehæmmere på meibomisk kirtelmorfologi hos patienter med meibomitis

12. oktober 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne undersøgelse har til hensigt at evaluere sammenhængen mellem meibomitis og statinbrug. Meibomitis er den overvejende årsag til fordampende tørre øjne. Højere kolesterolniveauer blev noteret hos patienter med meibomitis sammenlignet med kontroller uden meibomitis. Vi vil gerne undersøge effekten af ​​statinbrug på meibomitis blandt patienter med dyslipidæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere ændringen af ​​meibomisk kirtelstruktur hos patienter under behandling med 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym A (HMG-CoA) reduktasehæmmere ved hjælp af meibografi. Patienter med dyslipidæmi med eller uden behandling med HMG-CoA-reduktasehæmmer (statin) blev rekrutteret. Lægejournaler indsamles prospektivt fra 8. december 2016 til 31. december 2019. Meibomian kirtel (MG) morfologi beskrevet af meiboscores, lågmargin abnormitetsscore, meibum kvalitet og tørre øjne parametre blev sammenlignet mellem de to grupper. Denne undersøgelse kan også give information om mulige behandlingsmuligheder hos patienter med meibomitis i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med dyslipidæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med regelmæssig HMGCR-hæmmer (statin) behandling og dem med nyligt diagnosticeret dyslipidæmi, som var berettiget til at gennemgå 3 til 6 måneders livsstilsinterventioner før re-evaluering for start af statinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med aktiv øjeninfektion, tidligere kemisk eller termisk skade på øjets overflade, tidligere operationshistorie med øjenlåg eller bindehinde, enhver kendt allergi eller kontraindikation over for statiner, historie med perkutan koronar intervention, cerevaskulær ulykke, akut koronar syndrom eller reumatologiske sygdomme, fiskeolietilskud eller graviditet var udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
meibografi af statingruppen
patienter med regelmæssig behandling med HMG CoA-reduktasehæmmer (statin).
Enhed: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Tyskland
meibografi af ikke-statin gruppe
patienter med nyligt diagnosticeret dyslipidæmi, som var berettiget til at gennemgå 3 til 6 måneders livsstilsinterventioner før re-evaluering for start af statinbehandling
Enhed: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Tyskland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i meiboscore
Tidsramme: 6 måneder
sammenligne ændringer i meibografi billeder ved hjælp af meiboscore system
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201610044RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Tyskland

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner