Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av HMG-CoA-reduktashämmare på meibomisk körtelmorfologi hos patienter med meibomit

12 oktober 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna studie avser att utvärdera sambandet mellan meibomit och statinanvändning. Meibomitis är den dominerande orsaken till evaporativa torra ögon. Högre kolesterolnivåer noterades hos patienter med meibomit jämfört med kontroller utan meibomit. Vi skulle vilja undersöka effekten av statinanvändning på meibomit bland patienter med dyslipidemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie är att bedöma förändringen av meibomisk körtelstruktur hos patienter under behandling med 3-hydroxi-3-metyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA) reduktashämmare med hjälp av meibografi. Patienter med dyslipidemi med eller utan behandling med HMG-CoA-reduktashämmare (statin) rekryterades. Medicinska journaler samlas in prospektivt från 8 december 2016 till 31 december 2019. Meibomisk körtelmorfologi (MG) som beskrevs av meiboscores, poäng för avvikelse i lockmarginalen, meibumkvalitet och parametrar för torra ögon jämfördes mellan de två grupperna. Denna studie kan också ge information om möjliga behandlingsalternativ hos patienter med meibomit i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med dyslipidemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med regelbunden behandling med HMGCR-hämmare (statin), och de med nyligen diagnostiserad dyslipidemi som var berättigade att genomgå 3 till 6 månaders livsstilsinterventioner innan omvärdering för start av statinbehandling

Exklusions kriterier:

  • patienter med aktiv ögoninfektion, tidigare historia av kemisk eller termisk skada på ögonytan, tidigare operationshistoria av ögonlock eller bindhinna, någon känd allergi eller kontraindikation mot statiner, historia av perkutan kranskärlsintervention, cerevaskulär olycka, akut kranskärlssyndrom eller reumatologiska sjukdomar, fiskoljetillskott eller graviditet uteslöts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
meibografi av statingruppen
patienter med regelbunden behandling med HMG CoA-reduktashämmare (statin).
Enhet: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Tyskland
meibografi av icke-statingrupp
patienter med nyligen diagnostiserad dyslipidemi som var berättigade att genomgå 3 till 6 månaders livsstilsinterventioner innan en ny utvärdering för start av statinbehandling
Enhet: Keratograph 5M, Oculus, Wetzlar, Tyskland

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i meiboscore
Tidsram: 6 månader
jämför förändringar i meibografibilder med hjälp av meiboscore-systemet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2019

Första postat (Faktisk)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201610044RINB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera