A HMG-CoA reduktáz gátlók hatása a meibomi mirigy morfológiájára meibomitisben szenvedő betegeknél
2020. október 12. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ez a tanulmány a meibomitis és a sztatinhasználat közötti kapcsolatot kívánja értékelni.
A meibomitis a párologtató szemszárazság fő oka.
Magasabb koleszterinszintet figyeltek meg a meibomitisben szenvedő betegeknél, mint a meibomitisben nem szenvedő kontrolloknál.
Szeretnénk megvizsgálni a statin használatának meibomitiszre gyakorolt hatását dyslipidaemiás betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja, hogy a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz gátlókkal végzett kezelés során a betegek meibommirigy szerkezetének változását meibográfia segítségével értékeljük.
HMG-CoA reduktáz gátló (sztatin) kezeléssel vagy anélkül diszlipidémiában szenvedő betegeket toboroztak.
Az orvosi feljegyzések gyűjtése 2016. december 8. és 2019. december 31. között várható.
A két csoportban összehasonlítottuk a meiboscore-ok által leírt meibomi mirigy (MG) morfológiáját, a szemhéj szélének abnormalitási pontszámait, a meibum minőségét és a száraz szem paramétereit.
Ez a tanulmány a jövőben a meibomitisben szenvedő betegek lehetséges kezelési lehetőségeiről is tájékoztatást nyújthat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
diszlipidémiában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rendszeres HMGCR-gátló (sztatin) kezelésben részesülő betegek, valamint a közelmúltban diagnosztizált diszlipidémiában szenvedők, akik alkalmasak voltak 3-6 hónapos életmódbeli beavatkozásokra a sztatinterápia megkezdésének újraértékelése előtt
Kizárási kritériumok:
- aktív szemfertőzésben szenvedő betegek, a kórelőzményben a szem felszínének kémiai vagy termikus sérülése, a szemhéj vagy a kötőhártya korábbi műtétje, a sztatinokra adott ismert allergia vagy ellenjavallat, a kórelőzményben perkután koszorúér beavatkozás, cerevascularis baleset, akut koronária szindróma vagy reumatológiai betegségek, halolaj-kiegészítők vagy terhesség kizárt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a statin csoport meibográfiája
rendszeres HMG CoA reduktáz gátló (sztatin) kezelésben részesülő betegek
|
|
|
nem sztatin csoport meibográfiája
a közelmúltban diagnosztizált diszlipidémiában szenvedő betegek, akik alkalmasak voltak 3-6 hónapos életmódbeli beavatkozásokra, mielőtt újraértékelték volna a sztatinterápia megkezdését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a meiboscore-ban
Időkeret: 6 hónap
|
hasonlítsa össze a meibográfiai képek változását a meiboscore rendszerrel
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: I-Jong Wang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nichols KK, Foulks GN, Bron AJ, Glasgow BJ, Dogru M, Tsubota K, Lemp MA, Sullivan DA. The international workshop on meibomian gland dysfunction: executive summary. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1922-9. doi: 10.1167/iovs.10-6997a. No abstract available.
- Pinna A, Blasetti F, Zinellu A, Carru C, Solinas G. Meibomian gland dysfunction and hypercholesterolemia. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2385-2389. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.002. Epub 2013 Jun 6.
- Finis D, Ackermann P, Pischel N, Konig C, Hayajneh J, Borrelli M, Schrader S, Geerling G. Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction and Local Distribution of Meibomian Gland Atrophy by Non-contact Infrared Meibography. Curr Eye Res. 2015;40(10):982-9. doi: 10.3109/02713683.2014.971929. Epub 2014 Oct 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201610044RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .