罗哌卡因/地塞米松和 10% 利多卡因注射液用于 GPN 阻滞治疗顽固性癌痛
2019年9月8日 更新者：Dr.Dinesh Manoharan、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
罗哌卡因/地塞米松与 10% 利多卡因注射液在远端舌咽神经阻滞治疗顽固性癌痛中的比较——一项随机试验
该研究将比较罗哌卡因/地塞米松与 10% 利多卡因注射液在远端舌咽神经阻滞治疗顽固性癌痛中的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110029
- 招聘中
- All India Institute of Medical Sciences
-
接触：
- DINESH MANOHARAN
- 电话号码：8447857079
- 邮箱：dineshkimi@gmail.com
-
首席研究员：
- dinesh manoharan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经证实为口咽癌和声门上喉癌且估计生存期为 3 个月或更长时间的患者。
- 疼痛持续至少 2 周，在 11 分数值评定量表 (NRS) 上平均强度为 5 分或更高，对强阿片类药物和非甾体抗炎药的联合治疗无效
排除标准：
- 穿刺部位局部感染或皮肤破溃
- 局麻药过敏
- 影响合作的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：罗哌卡因/地塞米松组
注射0.75%罗哌卡因3ml和4mg/l地塞米松1ml。
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使用0.75%罗哌卡因/4mg/mL地塞米松注射液阻滞颈部远端舌咽神经
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实验性的：10%利多卡因注射组
4 毫升 10% 利多卡因
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10%利多卡因注射液阻滞颈部远端舌咽神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于数字评定量表 (NRS) 的疼痛减轻。
大体时间：4周
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基于数字评定量表 (NRS) 的疼痛减轻。
从 0 到 10（无痛到最痛）
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简要疼痛量表 (BPI) - 简短形式
大体时间：4周
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BPI评分将用于评估治疗前后疼痛的变化。
（0 到 10 的李克特量表，其中 0 为无，10 为最大）
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4周
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世界卫生组织生活质量
大体时间：4周
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WHO 生活质量-BREF 评分将用于评估治疗前后生活质量的变化。
（0 到 5 的李克特量表，其中 0 表示对生活质量没有干扰，5 表示最大）。
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4周
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患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间：4周
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根据患者总体印象变化 (PGIC) 衡量的治疗结束时治疗成功的参与者人数。
治疗成功被定义为在第 4 周有很大或很大的改善。PGIC 是一个 7 点李克特量表，范围从非常糟糕到非常改善
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4周
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变化的临床整体印象 (CGIC)
大体时间：4周
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基于临床整体变化印象 (CGIC) 的治疗结束时治疗成功的参与者人数。
治疗成功被定义为在第 4 周有很大或很大的改善。PGIC 是一个 7 点李克特量表，范围从非常差到非常大改善。
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4周
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镇痛要求和抢救镇痛要求
大体时间：4周
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将评估治疗前后药物的数量和剂量。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dinesh Manoharan, MD、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月23日
初级完成 (预期的)
2020年1月31日
研究完成 (预期的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月8日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月8日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IEC-402/07.06.2019, RP-34/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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