Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropivakaiini/deksametasoni ja 10 % lignokaiini-injektio GPN-blokissa vaikeaan syöpäkipuun

sunnuntai 8. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr.Dinesh Manoharan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Ropivakaiinin/deksametasonin ja 10 %:n lignokaiini-injektion välinen vertailu distaalisessa kiiltonielun hermoblokauksessa vaikeaan syöpäkipuun - satunnaistettu tutkimus

Tutkimuksessa verrataan ropivakaiini/deksametasonin tehoa ja turvallisuutta 10 % lignokaiiniinjektioon distaalisessa glossofaryngeaalisessa hermosalpauksessa vaikean syöpäkivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • dinesh manoharan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todettu suunielun ja supraglottisen kurkunpään karsinooma, joiden arvioitu eloonjääminen on 3 kuukautta tai enemmän.
  • Vähintään 2 viikkoa kestävä kipu, jonka keskimääräinen voimakkuus on 5 tai enemmän 11 ​​pisteen numeerisen arviointiasteikon (NRS) perusteella, joka ei kestä vahvojen opioidien ja tulehduskipulääkkeiden yhdistelmää

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paikallinen infektio tai ihon haavauma pistoskohdassa
  2. Paikallispuudutusaineallergia
  3. Psyykkisairaus, joka vaikutti yhteistyöhön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ropivakaiini/deksametasoni-ryhmä
Injisoidaan 3 ml 0,75 % ropivakaiinia ja 1 ml 4 mg/l deksametasonia.
Menettely: 0,75 % ropivakaiini/4 mg/ml deksametasoni-injektio
Kaulan distaalinen glossofaryngeaalinen hermo tukkeutuu käyttämällä 0,75 % ropivakaiinia/4 mg/ml deksametasoni-injektiota
Kokeellinen: 10 % lignokaiini-injektioryhmä
4 ml 10 % lignokaiinia
Menettely: 10 % lignokaiini-injektio
Kaulan distaalinen glossofaryngeaalinen hermo tukkeutuu käyttämällä 10 % lignokaiiniinjektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen numeerisen arviointiasteikon (NRS) perusteella.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kivun vähentäminen numeerisen arviointiasteikon (NRS) perusteella. 0-10 (ei kipua korkeimpaan kipuun)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI) - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
BPI-pisteitä käytetään arvioimaan kivun muutosta ennen ja jälkeen hoidon. (Likert-asteikko 0-10, jossa 0 on ei mitään - 10 on maksimi)
4 viikkoa
WHO:n elämänlaatu-BREF
Aikaikkuna: 4 viikkoa
WHO:n elämänlaatu-BREF-pisteitä käytetään elämänlaadun muutosten arvioimiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen. (Likert-asteikko 0-5, jossa 0 ei vaikuta elämänlaatuun ja 5 on maksimi).
4 viikkoa
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joiden hoito on onnistunut hoidon lopussa, mitattuna potilaan globaalilla muutosvaikutelmalla (PGIC). Hoidon onnistuminen määritellään paljon tai erittäin paljon parantuneeksi viikolla 4. PGIC on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee erittäin paljon huonommasta erittäin paljon parantuneeseen.
4 viikkoa
Kliininen globaali muutosvaikutelma (CGIC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joiden hoito on onnistunut hoidon lopussa kliinisen globaalin muutoksen vaikutuksen (CGIC) perusteella. Hoidon onnistuminen määritellään paljon tai erittäin paljon parantuneeksi viikolla 4. PGIC on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee erittäin paljon huonommasta erittäin paljon parantumiseen.
4 viikkoa
Analgeettinen vaatimus ja pelastuskipulääkevaatimus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lääkkeiden määrä ja annostus ennen ja jälkeen hoitoa arvioidaan.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Tutkijat

  • Päätutkija: Dinesh Manoharan, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC-402/07.06.2019, RP-34/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa