基于针对神经纤维瘤病或神经鞘瘤病的抗原特异性免疫效应细胞的免疫疗法

纳入标准：

1. 在任何特定于研究的程序之前获得的书面知情同意书。
2. 神经纤维瘤病或神经鞘瘤病的诊断
3. 患者癌症标本的免疫染色结果对一系列肿瘤相关抗原中的任何一种或多种呈阳性。
4. 年龄 ≥ 1 岁
5. 至少一个体积可测量的和 ≥ 0.5 cc 的 NF 相关肿瘤（神经鞘瘤、室管膜瘤、脑膜瘤 - 不需要组织学确认）具有进展的影像学证据（常规 MRI 明确进展，或 3D 体积测量体积增加 >10%）在过去 ≤ 12 个月内，指定为主要目标肿瘤或体积可测量且 ≥ 0.5 cc VS 在过去 ≤ 12 个月内具有同侧进行性听力损失，指定为主要目标肿瘤。
6. 进行性听力损失入学标准：听力图显示 ≥ 2 个非连续或连续频率的纯音平均值 (PTA) 下降 10dB HL，或者语音辨别分数 (SDS) 低于 95% 临界差阈值，与之前的听力图相比 ≤ 1前一年。
7. Karnofsky/Lansky 性能状态 (PS) 50-100%。 注意：因瘫痪而无法行走但坐在轮椅上的患者将被视为可以走动，以评估绩效评分。
8. 任何神经功能障碍必须稳定 ≥ 1 周。

9. 充足的骨髓储备

   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1000/mm3。
   • 血小板≥100,000/mm3。

10. 足够的肾和肝功能

    • 血清肌酐≤ 2 x 正常上限 (ULN)。
    • 血清胆红素 ≤ 2 x ULN。
    • 天冬氨酸转氨酶 (AST)/ALT ≤ 2 x ULN。
    • 碱性磷酸酶 ≤ 5 x ULN。
    • 在已知的吉尔伯特综合征的情况下，血清胆红素 2.0 是可以接受的。

排除标准：

1. 患者肿瘤相关抗原免疫染色结果均为阴性。
2. 一年内参与任何其他细胞治疗方案。
3. 当前或近期（在第 0 天之前的 28 天内）使用另一种研究药物进行治疗。
4. 在研究开始后 4 周内接受过大手术或重大外伤的患者。
5. 怀孕或哺乳期的女性。
6. 不受控制的脑或软脑膜转移，包括继续需要糖皮质激素治疗脑或软脑膜转移的患者。

7. 患有任何严重和/或不受控制的医疗状况或可能影响他们参与研究的其他状况的患者，例如：

   • 纽约心脏协会 III 级或 IV 级症状性充血性心力衰竭
   • 不稳定型心绞痛、有症状的充血性心力衰竭、研究药物开始后 6 个月内的心肌梗死、严重的不受控制的心律失常或任何其他有临床意义的心脏病
   • 肺功能严重受损，定义为肺活量测定和 DLCO 为正常预测值的 50% 和/或 02 饱和度为 88% 或更低的静息室内空气
   • 由空腹血糖 >1.5 x ULN 定义的不受控制的糖尿病（注意：应在开始试验治疗之前实现最佳血糖控制。）
   • 活动性（急性或慢性）或不受控制的严重感染
   • 肝脏疾病，如肝硬化或严重肝功能损害（Child-Pugh C 级）。

8. 骨髓功能不足：

   • 中性粒细胞绝对计数 < 1.0 x 10e9/L。• 血小板计数 < 100 x 10e9/L。
   • 血红蛋白 < 9 克/分升。

9. 肝肾功能不足：

   • 血清（总）胆红素 > 1.5 x ULN。
   • AST & ALT > 2.5 x ULN（肝转移患者 > 5 x ULN）。
   • 碱性磷酸酶 > 2.5 x ULN（或在肝转移的情况下 > 5 x ULN 或在骨转移的情况下 > 10 x ULN）。
   • 血清肌酐 >2.0 mg/dl (> 177 μmol/L)。
   • 尿蛋白尿试纸应 < 2+。 基线试纸尿液分析蛋白尿≥ 2+ 的患者应进行 24 小时尿液收集，并且必须证明 < 1 g 蛋白质/24 小时。
10. 受试者感染HIV（HIV抗体阳性）、梅毒螺旋体抗体阳性或结核培养阳性。