神経線維腫症または神経鞘腫症を標的とする抗原特異的免疫エフェクター細胞に基づく免疫療法

包含基準:

1. -研究固有の手順の前に書面によるインフォームドコンセントが得られた。
2. 神経線維腫症または神経鞘腫症の診断
3. 患者の癌標本の免疫染色の結果は、腫瘍関連抗原のリストのいずれか1つまたは複数に対して陽性です。
4. 1歳以上
5. -少なくとも1つの体積測定可能で0.5 cc以上のNF関連腫瘍（神経鞘腫、上衣腫、髄膜腫-組織学的確認は必要ありません） 進行のX線写真の証拠（従来のMRIでの明確な進行として、または3D容積測定による> 10％の体積増加として）過去 ≤12 か月間、一次標的腫瘍として指定されている、または容積測定可能で 0.5 cc 以上の VS で、過去 ≤12 か月間に同側の進行性難聴があり、一次標的腫瘍として指定されている。
6. -登録のための進行性難聴基準：聴力図は、2回以上の非連続または連続した周波数で10dB HLの純音平均（PTA）の低下を示すか、以前の聴力図と比較して、95％の臨界差しきい値を下回ります（SDS）。前年。
7. Karnofsky/Lansky パフォーマンスステータス (PS) 50-100%。 注: 麻痺のために歩くことができないが車椅子に乗っている患者は、パフォーマンス スコアを評価する目的で歩行可能と見なされます。
8. 神経学的欠損は、1週間以上安定している必要があります。

9. 十分な骨髄予備

   • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1000/mm3。
   • 血小板≧100,000/mm3。

10. -適切な腎機能と肝機能

    • -血清クレアチニン≤2 x正常上限（ULN）。
    • -血清ビリルビン≤2 x ULN。
    • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/ALT ≤ 2 x ULN。
    • -アルカリホスファターゼ≤5 x ULN。
    • 既知のギルバート症候群の設定では、血清ビリルビン 2.0 は許容されます。

除外基準:

1. 患者の腫瘍関連抗原の免疫染色の結果はすべて陰性です。
2. -1年以内の他の細胞療法プロトコルへの参加。
3. -別の治験薬による現在または最近の治療（0日前の28日間）。
4. -研究開始から4週間以内に大手術または重大な外傷を受けた患者。
5. 妊娠中または授乳中の女性。
6. 制御不能な脳または軟膜髄膜転移（脳または軟膜髄膜転移のためにグルココルチコイドを必要とし続ける患者を含む）。

7. -重度および/または管理されていない病状、または研究への参加に影響を与える可能性のあるその他の状態がある患者。

   • ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の症候性うっ血性心不全
   • -不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、治験薬の開始から6か月以内の心筋梗塞、重篤な制御不能な不整脈またはその他の臨床的に重要な心疾患
   • スパイロメトリーおよび DLCO が通常の予測値の 50% である、および/または O2 飽和度が室内空気で安静時に 88% 以下であると定義される重度の肺機能障害
   • -空腹時血清グルコース> 1.5 x ULNによって定義される制御されていない糖尿病（注：試験治療を開始する前に、最適な血糖コントロールを達成する必要があります。）
   • 活動性（急性または慢性）または制御不能な重症感染症
   • 肝硬変や重度の肝障害などの肝疾患 (Child-Pugh クラス C)。

8. 不十分な骨髄機能:

   • 絶対好中球数 < 1.0 x 10e9/L.• 血小板数 < 100 x 10e9/L。
   • Hb < 9 g/dL。

9. 不十分な肝機能と腎機能：

   • 血清（総）ビリルビン＞1.5×ULN。
   • AST & ALT > 2.5 x ULN (肝転移のある患者では > 5 x ULN)。
   • -アルカリホスファターゼ> 2.5 x ULN（または肝転移の場合は> 5 x ULN、または骨転移の場合は> 10 x ULN）。
   • 血清クレアチニン >2.0 mg/dl (> 177 μmol/L)。
   • タンパク尿の尿ディップスティックは < 2+ でなければなりません。 ベースラインの尿検査でタンパク尿が 2+ 以上の患者は、24 時間尿を採取し、24 時間あたり 1 g 未満のタンパクを示さなければなりません。
10. -HIVに感染した被験者（HIV抗体陽性）、梅毒トレポネーマ抗体陽性または結核培養陽性。