一项评估 IBI110 在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和初始疗效的研究

纳入标准：

1. 能够理解并愿意签署ICF。
2. 18 岁或以上的成年人。
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
4. 预期寿命至少12周。
5. 足够的器官和骨髓功能。
6. 经组织学/细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤和淋巴瘤，标准疗法难以治愈，或尚无标准疗法。
7. 根据 RECIST 1.1 版实体瘤中的可测量疾病。
8. 受试者（有生育能力的女性和男性）必须愿意在整个治疗期间和最后一次研究药物给药后至少三个月内使用研究者认为有效的可行避孕方法。 绝经后妇女必须已闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。

排除标准：

1. 以前接触过任何抗 lag-3 抗体。
2. 参加另一项介入性临床研究，观察性（非介入性）临床研究或介入性研究的生存随访阶段除外。
3. 首次研究治疗前 4 周内接受的任何研究药物。
4. 在研究治疗的首剂给药前 4 周内接受最后一剂抗肿瘤治疗。
5. 在研究药物首次给药前 4 周内使用了免疫抑制药物。
6. 需要长期全身性激素或任何其他免疫抑制疗法的药物治疗。
7. 在研究治疗首次给药前 4 周内进行过重大外科手术（开颅手术、开胸手术或剖腹手术）或未愈合的伤口、溃疡或骨折。
8. 根据 NCI CTCAE v5.0，存在未恢复的毒性（不包括脱发或疲劳）由之前的抗肿瘤治疗（研究首次给药前 24 周）诱发，并且存在未恢复的与免疫治疗相关的免疫相关不良事件 (irAE)。
9. 先前的免疫疗法，例如抗 PD-1/抗 PD-L1 抗体或抗 CTLA4 抗体，因出现 > 3 级 irAE 而停止。
10. 原发性中枢神经系统 (CNS) 恶性肿瘤，或未经治疗/活动性 CNS 转移，或软脑膜疾病。
11. 自身免疫病史，现为活动性自身免疫病或炎症性疾病
12. 有间质性肺炎、尘肺、药物相关性肺炎、肺纤维化、活动性肺部感染、肺功能严重受损等肺部疾病的存在或病史。
13. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测呈阳性。
14. 活动性乙型或丙型肝炎，或肺结核。
15. 异基因器官移植和异基因造血干细胞移植史。 16. 纳入研究前 6 个月有胃肠道穿孔和/或瘘管病史。

17.有临床症状需引流之胸水、腹水、心包积液。

18.已知对 IBI110 或 Sintilimab 的任何成分过敏的历史。

19.无法控制的疾病并发症。

20.其他可能增加参与研究或服用研究药物的风险，或干扰研究结果解释的急性或慢性疾病、精神疾病或异常实验室检查值。

21.其他原发性恶性肿瘤病史。 22. 怀孕或哺乳的女性。