En studie som evaluerer sikkerheten, tolerabiliteten og den første effekten av IBI110 hos personer med avanserte ondartede svulster

Inklusjonskriterier:

1. Kunne forstå og villig til å signere ICF.
2. Voksne 18 år eller eldre.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
4. Forventet levealder minst 12 uker.
5. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.
6. Histologisk/cytologisk bekreftede, lokalt avanserte, inoperable eller metastatiske solide svulster og lymfomer som er refraktære mot standardbehandling, eller som det ikke finnes standardbehandling for.
7. Målbar sykdom i henhold til RECIST Versjon 1.1 i solid tumor.
8. Forsøkspersoner (kvinner i fertil alder og menn) må være villige til å bruke en levedyktig prevensjonsmetode som anses å være effektiv av etterforskeren gjennom hele behandlingsperioden og i minst tre måneder etter siste dose av studiemedikamentet. Postmenopausale kvinner må ha vært amenoréiske i minst 12 måneder for å bli vurdert som ikke-fertile.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eksponering for ethvert anti-lag-3 antistoff.
2. Delta i en annen intervensjonell klinisk studie, bortsett fra den observasjons- (ikke-intervensjonelle) kliniske studien eller overlevelsesoppfølgingsfasen av intervensjonsstudien.
3. Eventuelle undersøkelsesmedisiner mottatt innen 4 uker før den første studiebehandlingen.
4. Motta den siste dosen av antitumorbehandling innen 4 uker før den første dosen av studieterapien.
5. Immunsuppressive legemidler ble brukt innen 4 uker før første administrasjon av studiemedikamentet.
6. Medisinering som krever langvarige systemiske hormoner eller annen immunsuppresjonsterapi.
7. Større kirurgiske prosedyrer (kraniotomi, torakotomi eller laparotomi) eller uhelte sår, sår eller brudd ble utført innen 4 uker før den første dosen av studieterapien.
8. Det var ugjenopprettet toksisitet (unntatt hårtap eller tretthet) i henhold til NCI CTCAE v5.0 indusert av tidligere antitumorterapi (24 uker før første dose av studien), og det var uopprettede immunrelaterte bivirkninger (irAE) assosiert med immunterapi.
9. Tidligere immunterapi, som anti-PD-1 / anti-PD-L1 antistoff eller anti-CTLA4 antistoff, ble avbrutt på grunn av tilstedeværelsen av > grad 3 irAE.
10. Primær malignitet i sentralnervesystemet (CNS), eller ubehandlede/aktive CNS-metastaser, eller leptomeningeal sykdom.
11. Anamnese med autoimmun sykdom, nåværende aktiv autoimmun sykdom eller inflammatoriske sykdommer
12. Tilstedeværende eller historie med lungesykdommer som interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, medikamentrelatert lungebetennelse, lungefibrose, aktiv lungeinfeksjon, alvorlig nedsatt lungefunksjon.
13. Test av positiv humant immunsviktvirus (HIV).
14. Aktiv hepatitt B eller C, eller tuberkulose.
15. Historie om allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon. 16. Anamnese med gastrointestinal perforasjon og/eller fistel 6 måneder før studieinkludering.

17. Hydrothorax, ascites og perikardial effusjon med kliniske symptomer som krever drenering.

18. Kjent historie med overfølsomhet overfor noen komponenter av IBI110 eller Sintilimab.

19. Ukontrollerte komplikasjoner av sykdom.

20. Annen akutt eller kronisk sykdom, psykisk sykdom eller unormale laboratorietestverdier som kan øke risikoen for studiedeltakelse eller administrering av studiemedikamenter, eller forstyrre tolkningen av studieresultatene.

21. Historie om andre primære maligniteter. 22. Gravide eller ammende kvinner.