En undersøgelse, der evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten og den indledende effektivitet af IBI110 hos forsøgspersoner med avancerede maligne tumorer

Inklusionskriterier:

1. Kunne forstå og villig til at underskrive ICF.
2. Voksne 18 år eller ældre.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
4. Forventet levetid mindst 12 uger.
5. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.
6. Histologisk/cytologisk bekræftede, lokalt fremskredne inoperable eller metastatiske solide tumorer og lymfomer, der er refraktære over for standardbehandling, eller for hvilke der ikke findes standardbehandling.
7. Målbar sygdom i henhold til RECIST Version 1.1 i solid tumor.
8. Forsøgspersoner (kvinder i den fødedygtige alder og mænd) skal være villige til at bruge en levedygtig præventionsmetode, der vurderes at være effektiv af investigator i hele behandlingsperioden og i mindst tre måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Postmenopausale kvinder skal have været amenorrhoe i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke-fertile.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eksponering for ethvert anti-lag-3 antistof.
2. Deltag i et andet interventionelt klinisk studie, undtagen det observationelle (ikke-interventionelle) kliniske studie eller overlevelsesopfølgningsfasen af ​​interventionsstudiet.
3. Eventuelle forsøgslægemidler modtaget inden for 4 uger før den første undersøgelsesbehandling.
4. Modtag den sidste dosis af antitumorbehandling inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesterapi.
5. Immunsuppressive lægemidler blev anvendt inden for 4 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
6. Medicin, der kræver langvarige systemiske hormoner eller enhver anden immunsuppressionsterapi.
7. Større kirurgiske indgreb (kraniotomi, thorakotomi eller laparotomi) eller uhelede sår, sår eller frakturer blev udført inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesterapi.
8. Der var uoprettede toksiciteter (eksklusive hårtab eller træthed) ifølge NCI CTCAE v5.0 induceret af tidligere antitumorbehandling (24 uger før den første dosis af undersøgelsen), og der var uoprettede immunrelaterede bivirkninger (irAE) forbundet med immunterapi.
9. Tidligere immunterapi, såsom anti-PD-1/anti-PD-L1 antistof eller anti-CTLA4 antistof, blev afbrudt på grund af tilstedeværelsen af ​​> grad 3 irAE.
10. Primær malignitet i centralnervesystemet (CNS), eller ubehandlede/aktive CNS-metastaser eller leptomeningeal sygdom.
11. Anamnese med autoimmun sygdom, nuværende aktiv autoimmun sygdom eller inflammatoriske sygdomme
12. Nuværende eller tidligere lungesygdomme såsom interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, lægemiddelrelateret lungebetændelse, lungefibrose, aktiv lungeinfektion, alvorligt svækket lungefunktion.
13. Positiv human immundefekt virus (HIV) test.
14. Aktiv hepatitis B eller C, eller tuberkulose.
15. Historie om allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. 16. Anamnese med gastrointestinal perforation og/eller fistel 6 måneder før undersøgelsens inklusion.

17. Hydrothorax, ascites og perikardiel effusion med kliniske symptomer, der kræver dræning.

18. Kendt historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i IBI110 eller Sintilimab.

19. Ukontrollerede komplikationer af sygdom.

20.Anden akut eller kronisk sygdom, psykisk sygdom eller unormale laboratorietestværdier, der kan øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelseslægemidler eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.

21. Historik om andre primære maligniteter. 22. Drægtige eller ammende kvinder.