持续的产时支持以减少原发性剖宫产
2019年9月10日 更新者：Luz Maria Cardona Torres、IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
该研究的目的是评估由具有大学学位的专业护士提供的产时持续支持干预措施，以降低 HGZ 中怀孕 40 岁以下女性的初产、足月、单胎、头端 (NTSV) 剖宫产率 否墨西哥社会保障协会瓜纳华托代表团4人，墨西哥
研究概览
详细说明
持续的产时支持是一种用于降低剖宫产率的策略，其有效性受到多种因素的影响（支持的开始和持续时间、支持人员的专业培训等）。
该研究的目的是降低剖宫产率，通过在活跃期直至分娩的持续产时支持，由具有大学学位的专业护士提供，支持基于三个基本方面：1）情感支持，2 ) 身体支持和舒适措施以及 3) 信息和咨询，为此进行了一项准实验研究，研究对象为 115 名分娩妇女（未生育、足月、单产、头位）且年龄在 40 岁以下，一组对照组 (n = 55) 接受常规孕产妇护理，研究组 (n = 60) 接受持续的产时支持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guanajuato
-
Celaya、Guanajuato、墨西哥、38060
- IMSS Hospital General de Zona 4
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妇女怀孕
- 未生育
- 足月妊娠
- 单胎妊娠
- 顶点位置
排除标准：
- 有产妇、胎儿或混合剖宫产指征的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：在持续的产时支持下分娩的妇女
持续的产时支持基于三个基本方面：1) 情感支持，2) 身体支持和安慰措施，以及 3) 信息和建议。
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接受了通常的产科护理以及持续的产时支持，这些支持由接受过专业导乐培训的护理和产科学士学位提供。
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无干预：没有持续的产时支持的分娩妇女。
无干预组接受常规产科护理，没有持续的产时支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖宫产率
大体时间：直到发生交货（预计范围从 6 小时到 12 小时）
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手臂剖宫产率
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直到发生交货（预计范围从 6 小时到 12 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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劳动时间
大体时间：从活动阶段到交付（预计范围从 6 小时到 12 小时）
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分娩涵盖从活跃期到出生的这段时间。
（小时）
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从活动阶段到交付（预计范围从 6 小时到 12 小时）
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阿普加评分
大体时间：交付后 1 和 5 分钟
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是在出生后 1 分钟和 5 分钟对婴儿进行的快速测试
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交付后 1 和 5 分钟
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产科镇痛
大体时间：从活动阶段到交付（预计范围从 6 小时到 12 小时）
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如果应用产科镇痛来减轻分娩疼痛。 （是/否） 如果应用产科镇痛来减轻分娩疼痛。 （是/否） |
从活动阶段到交付（预计范围从 6 小时到 12 小时）
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引产
大体时间：活动阶段开始（最多 1 小时）
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如果使用催产素来引产。
（是/否）。
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活动阶段开始（最多 1 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luz M Cardona, Master、IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- World Health Organization and Human Reproduction Programme. WHO Statement on Caesarean Section Rates. Statement. Geneva, Switzerland: World Health Organization, Department of Reproductive Health and Research ; 2015.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Kabakian-Khasholian T, Portela A. Companion of choice at birth: factors affecting implementation. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Aug 31;17(1):265. doi: 10.1186/s12884-017-1447-9.
- McGrath SK, Kennell JH. A randomized controlled trial of continuous labor support for middle-class couples: effect on cesarean delivery rates. Birth. 2008 Jun;35(2):92-7. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00221.x.
- Kashanian M, Javadi F, Haghighi MM. Effect of continuous support during labor on duration of labor and rate of cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Jun;109(3):198-200. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.11.028. Epub 2010 Feb 12.
- Khresheh R. Support in the first stage of labour from a female relative: the first step in improving the quality of maternity services. Midwifery. 2010 Dec;26(6):e21-4. doi: 10.1016/j.midw.2008.11.003. Epub 2009 Jan 6.
- Wang M, Song Q, Xu J, Hu Z, Gong Y, Lee AC, Chen Q. Continuous support during labour in childbirth: a Cross-Sectional study in a university teaching hospital in Shanghai, China. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 6;18(1):480. doi: 10.1186/s12884-018-2119-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月10日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月10日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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