Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřetržitá intrapartální podpora ke snížení primárního císařského řezu

10. září 2019 aktualizováno: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
Cílem studie bylo zhodnotit intervenci intrapartální kontinuální podpory profesionální sestrou s vysokoškolským vzděláním ke snížení porodnosti nulipar, termínových, singletonových, vertexových (NTSV) císařským řezem u žen těhotných do 40 let v HGZ č. 4 delegace Guanajuato z Mexického institutu sociálního zabezpečení v Mexiku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontinuální intrapartální podpora je strategie používaná ke snížení frekvence císařského řezu, kde její účinnost ovlivňuje více faktorů (zahájení a délka podpory, odborné zaškolení podpůrného personálu a další). Cílem studie bylo snížit míru porodů císařským řezem, kontinuální intrapartální podporou během aktivní fáze až do porodu, profesionální sestrou s vysokoškolským vzděláním, podpora byla založena na třech základních aspektech: 1) emoční podpora, 2 ) opatření pro fyzickou podporu a pohodlí a 3) informace a poradenství, pro které byla provedena kvaziexperimentální studie, se studijní populací 115 rodících žen (nullipar, donošených, s jedním produktem, vertex pozice) a mladších 40 let, byla vytvořena skupinová kontrola (n = 55), která dostávala rutinní mateřskou péči, a studijní skupina (n = 60), která dostávala nepřetržitou intrapartální podporu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexiko, 38060
        • IMSS Hospital General de Zona 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy
  • Nuliparní
  • Termín těhotenství
  • Singleton těhotenství
  • Poloha vrcholu

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s indikací mateřských, fetálních nebo smíšených císařských řezů byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodící ženy s nepřetržitou intrapartální podporou
Kontinuální intrapartální podpora byla založena na třech základních aspektech: 1) emocionální podpoře, 2) fyzické podpoře a opatřeních pohodlí a 3) informacích a radách.
Postup: Nepřetržitá intrapartální podpora
Dostalo se jí obvyklé porodnické péče a nepřetržité intrapartální podpory, kterou poskytovala bakalářka ošetřovatelství a porodnictví, která absolvovala předchozí školení od profesionální duly.
Žádný zásah: Rodící ženy bez nepřetržité intrapartální podpory.
Neintervenční skupině byla poskytnuta obvyklá porodnická péče, bez kontinuální intrapartální podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost porodu císařským řezem
Časové okno: Do doby doručení (očekávaný rozsah od 6 hodin do 12 hodin)
Procento císařského řezu v pažích
Do doby doručení (očekávaný rozsah od 6 hodin do 12 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba práce
Časové okno: Od aktivní fáze až po dodání (očekávaný rozsah od 6 hodin do 12 hodin)
Porod pokrýval časové období od aktivní fáze do porodu. (hodiny)
Od aktivní fáze až po dodání (očekávaný rozsah od 6 hodin do 12 hodin)
Apgar skóre
Časové okno: 1 a 5 minut po porodu
Je rychlý test prováděný na dítěti 1 a 5 minut po narození
1 a 5 minut po porodu
Porodnická analgezie
Časové okno: Od aktivní fáze až po dodání (očekávaný rozsah od 6 hodin do 12 hodin)

Pokud byla aplikována porodnická analgezie ke snížení bolesti při porodu. (Ano ne)

Pokud byla aplikována porodnická analgezie ke snížení bolesti při porodu. (Ano ne)
Od aktivní fáze až po dodání (očekávaný rozsah od 6 hodin do 12 hodin)
Vyvolání porodu
Časové okno: začátek aktivní fáze (až 1 hodina)
Pokud byl oxytocin použit k vyvolání porodu. (Ano ne).
začátek aktivní fáze (až 1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico

Spolupracovníci

Fondo de Investigación en Salud (FIS), México

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LMCT-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Prostřednictvím veřejné webové adresy

Časový rámec sdílení IPD

Od zveřejnění minimálně 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

webová adresa

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřetržitá intrapartální podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit