Kontinuerligt intrapartumstöd för att minska primärt kejsarsnitt
10 september 2019 uppdaterad av: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
Syftet med studien var att utvärdera interventionen av kontinuerligt stöd inom förlossningen av en professionell sjuksköterska med universitetsexamen för att minska födelsefrekvensen vid kejsarsnitt (NTSV) hos kvinnor som är gravida mindre än 40 år i HGZ No. 4 av Guanajuato-delegationen från det mexikanska institutet för social trygghet, Mexiko
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontinuerligt intrapartumstöd är en strategi som används för att minska antalet kejsarsnitt, där flera faktorer påverkar dess effektivitet (start och varaktighet av stöd, professionell utbildning av stödpersonal och andra.).
Syftet med studien var att minska antalet förlossningar med kejsarsnitt, genom kontinuerligt intrapartumstöd under den aktiva fasen fram till födseln, av en professionell sjuksköterska med universitetsexamen, stödet baserades på tre grundläggande aspekter: 1) emotionellt stöd, 2 ) fysiska stöd- och komfortåtgärder och 3) information och rådgivning, för vilken en kvasi-experimentell studie genomfördes, med en studiepopulation på 115 kvinnor i förlossning (nullparös, fullgången, singelprodukt, vertexposition) och under 40 år, en gruppkontroll bildades (n = 55) som fick rutinmässig mödravård och en studiegrupp (n = 60) som fick kontinuerligt förlossningsstöd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guanajuato
-
Celaya, Guanajuato, Mexiko, 38060
- IMSS Hospital General de Zona 4
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor gravida
- Nulliparös
- Termisk graviditet
- Singel graviditet
- Vertex position
Exklusions kriterier:
- Patienter med indikationer för mödrar, foster eller blandade kejsarsnitt exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvinnor i förlossning med kontinuerligt förlossningsstöd
Kontinuerligt stöd inom förlossningen baserades på tre grundläggande aspekter: 1) känslomässigt stöd, 2) fysiskt stöd och tröståtgärder och 3) information och råd.
|
Fick sedvanlig obstetrisk vård plus kontinuerligt intrapartumstöd som gavs av en kandidatexamen i sjuksköterske och obstetrik som fick tidigare utbildning av en professionell doula.
|
|
Inget ingripande: Kvinnor i förlossning utan kontinuerligt förlossningsstöd.
Ingen interventionsgruppen fick sedvanlig obstetrisk vård, utan kontinuerligt förlossningsstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningstakt för kejsarsnitt
Tidsram: Tills leverans inträffar (förväntat intervall från 6 timmar till 12 timmar)
|
Procent av kejsarsnitt i armarna
|
Tills leverans inträffar (förväntat intervall från 6 timmar till 12 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetets tid
Tidsram: Från aktiv fas till leverans (förväntat intervall från 6 timmar till 12 timmar)
|
Förlossningen omfattade tiden från den aktiva fasen till födseln.
(Timmar)
|
Från aktiv fas till leverans (förväntat intervall från 6 timmar till 12 timmar)
|
|
Apgar poäng
Tidsram: 1 och 5 minuter efter förlossningen
|
Är ett snabbtest utfört på en bebis vid 1 och 5 minuter efter födseln
|
1 och 5 minuter efter förlossningen
|
|
Obstetrisk analgesi
Tidsram: Från aktiv fas till leverans (förväntat intervall från 6 timmar till 12 timmar)
|
Om obstetrisk analgesi användes för att minska smärtan vid förlossningen. (Ja Nej) Om obstetrisk analgesi användes för att minska smärtan vid förlossningen. (Ja Nej) |
Från aktiv fas till leverans (förväntat intervall från 6 timmar till 12 timmar)
|
|
Induktion av förlossning
Tidsram: start av aktiv fas (upp till 1 timme)
|
Om oxytocin användes för att inducera förlossningen.
(Ja Nej).
|
start av aktiv fas (upp till 1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- World Health Organization and Human Reproduction Programme. WHO Statement on Caesarean Section Rates. Statement. Geneva, Switzerland: World Health Organization, Department of Reproductive Health and Research ; 2015.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Kabakian-Khasholian T, Portela A. Companion of choice at birth: factors affecting implementation. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Aug 31;17(1):265. doi: 10.1186/s12884-017-1447-9.
- McGrath SK, Kennell JH. A randomized controlled trial of continuous labor support for middle-class couples: effect on cesarean delivery rates. Birth. 2008 Jun;35(2):92-7. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00221.x.
- Kashanian M, Javadi F, Haghighi MM. Effect of continuous support during labor on duration of labor and rate of cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Jun;109(3):198-200. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.11.028. Epub 2010 Feb 12.
- Khresheh R. Support in the first stage of labour from a female relative: the first step in improving the quality of maternity services. Midwifery. 2010 Dec;26(6):e21-4. doi: 10.1016/j.midw.2008.11.003. Epub 2009 Jan 6.
- Wang M, Song Q, Xu J, Hu Z, Gong Y, Lee AC, Chen Q. Continuous support during labour in childbirth: a Cross-Sectional study in a university teaching hospital in Shanghai, China. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 6;18(1):480. doi: 10.1186/s12884-018-2119-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Första postat (Faktisk)
11 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LMCT-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Via en offentlig webbadress
Tidsram för IPD-delning
Sedan publiceringen, minst 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
webbadress
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .