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Apoyo intraparto continuo para reducir la cesárea primaria

10 de septiembre de 2019 actualizado por: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
El objetivo del estudio fue evaluar la intervención de apoyo continuo intraparto por una enfermera profesional con título universitario para reducir la tasa de parto por cesárea nulípara, a término, único, de vértice (NTSV), en gestantes menores de 40 años en el HGZ No 4 de la delegación Guanajuato del Instituto Mexicano del Seguro Social, México

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El apoyo intraparto continuo es una estrategia utilizada para disminuir la tasa de cesáreas, donde múltiples factores influyen en su efectividad (inicio y duración del apoyo, formación profesional del personal de apoyo, entre otros). El objetivo del estudio fue disminuir la tasa de partos por cesárea, a través del apoyo intraparto continuo durante la fase activa hasta el nacimiento, por parte de una enfermera profesional con título universitario, el apoyo se basó en tres aspectos básicos: 1) apoyo emocional, 2 ) apoyo físico y medidas de confort y 3) información y consejería, para lo cual se realizó un estudio cuasi-experimental, con una población de estudio de 115 mujeres en trabajo de parto (nulíparas, a término, producto único, posición de vértice) y menores de 40 años, se conformó un grupo control (n = 55) que recibieron atención materna de rutina y un grupo estudio (n = 60) que recibieron apoyo continuo intraparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, México, 38060
        • IMSS Hospital General de Zona 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas
  • nulípara
  • Embarazo a termino
  • Embarazo único
  • Posición del vértice

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con indicación de cesárea materna, fetal o mixta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parturientas con apoyo intraparto continuo
El apoyo continuo intraparto se basó en tres aspectos básicos: 1) apoyo emocional, 2) apoyo físico y medidas de confort y 3) información y asesoramiento.
Procedimiento: Apoyo Intraparto Continuo
Recibió la atención obstétrica habitual más apoyo intraparto continuo que fue brindado por una Licenciada en Enfermería y Obstetricia que recibió capacitación previa por parte de una doula profesional.
Sin intervención: Parturientas sin apoyo intraparto continuo.
El grupo sin intervención recibió la atención obstétrica habitual, sin apoyo continuo durante el parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de parto por cesárea
Periodo de tiempo: Hasta que ocurra el parto (rango esperado de 6 horas a 12 horas)
Porcentaje de cesárea en los brazos
Hasta que ocurra el parto (rango esperado de 6 horas a 12 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de trabajo
Periodo de tiempo: Desde la fase activa hasta la entrega (rango esperado de 6 horas a 12 horas)
El parto cubría el período de tiempo desde la fase activa hasta el nacimiento. (Horas)
Desde la fase activa hasta la entrega (rango esperado de 6 horas a 12 horas)
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: Al 1 y 5 minutos después del parto
Es una prueba rápida que se realiza a un bebé al minuto y 5 minutos después del nacimiento
Al 1 y 5 minutos después del parto
Analgesia obstétrica
Periodo de tiempo: Desde la fase activa hasta la entrega (rango esperado de 6 horas a 12 horas)

Si se aplicó analgesia obstétrica para reducir el dolor del parto. (Sí No)

Si se aplicó analgesia obstétrica para reducir el dolor del parto. (Sí No)
Desde la fase activa hasta la entrega (rango esperado de 6 horas a 12 horas)
La inducción del trabajo de parto
Periodo de tiempo: inicio de la fase activa (hasta 1 hora)
Si se usó oxitocina para inducir el parto. (Sí No).
inicio de la fase activa (hasta 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico

Colaboradores

Fondo de Investigación en Salud (FIS), México

Investigadores

  • Investigador principal: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LMCT-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

A través de una dirección web pública

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde su publicación, mínimo 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

dirección web

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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