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Suporte intraparto contínuo para reduzir a cesárea primária

10 de setembro de 2019 atualizado por: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
O objetivo do estudo foi avaliar a intervenção de suporte contínuo intraparto por uma profissional enfermeira de nível superior para reduzir a taxa de cesariana nulípara, a termo, única, vértice (NTSV), em mulheres grávidas com menos de 40 anos no HGZ No .4 da delegação de Guanajuato do Instituto Mexicano de Seguridade Social, México

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O suporte intraparto contínuo é uma estratégia utilizada para diminuir a taxa de cesariana, onde múltiplos fatores influenciam sua efetividade (início e duração do suporte, capacitação profissional da equipe de suporte, entre outros). O objetivo do estudo foi diminuir a taxa de partos por cesariana, por meio de suporte intraparto contínuo durante a fase ativa até o nascimento, por uma profissional enfermeira de nível superior, o suporte foi baseado em três aspectos básicos: 1) suporte emocional, 2 ) medidas de apoio físico e conforto e 3) informação e aconselhamento, para o qual foi realizado um estudo quase experimental, com uma população de estudo de 115 mulheres em trabalho de parto (nulíparas, a termo, produto único, posição de vértice) e com menos de 40 anos, foi formado um grupo controle (n = 55) que recebeu cuidados maternos de rotina e um grupo de estudo (n = 60) que recebeu suporte intraparto contínuo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, México, 38060
        • IMSS Hospital General de Zona 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas
  • nulípara
  • Gravidez a termo
  • Gravidez única
  • Posição do vértice

Critério de exclusão:

  • Foram excluídas pacientes com indicação materna, fetal ou cesariana mista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres em trabalho de parto com suporte intraparto contínuo
O apoio intraparto contínuo baseou-se em três aspetos básicos: 1) apoio emocional, 2) apoio físico e medidas de conforto e 3) informação e aconselhamento.
Procedimento: Apoio Intraparto Contínuo
Recebeu os cuidados obstétricos usuais mais suporte intraparto contínuo fornecido por um Bacharel em Enfermagem e Obstetrícia que recebeu treinamento prévio por uma doula profissional.
Sem intervenção: Mulheres em trabalho de parto sem suporte intraparto contínuo.
O grupo sem intervenção recebeu os cuidados obstétricos usuais, sem suporte intraparto contínuo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cesariana
Prazo: Até a ocorrência do parto (variação prevista de 6 horas a 12 horas)
Porcentagem de cesariana nos braços
Até a ocorrência do parto (variação prevista de 6 horas a 12 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de trabalho
Prazo: Da fase ativa até o parto (faixa prevista de 6 horas a 12 horas)
O trabalho de parto compreendeu o período de tempo desde a fase ativa até o nascimento. (Horas)
Da fase ativa até o parto (faixa prevista de 6 horas a 12 horas)
Índice de Apgar
Prazo: Aos 1 e 5 minutos após o parto
É um teste rápido realizado em um bebê em 1 e 5 minutos após o nascimento
Aos 1 e 5 minutos após o parto
Analgesia obstétrica
Prazo: Da fase ativa até o parto (faixa prevista de 6 horas a 12 horas)

Se a analgesia obstétrica foi aplicada para reduzir a dor do trabalho de parto. (Sim não)

Se a analgesia obstétrica foi aplicada para reduzir a dor do trabalho de parto. (Sim não)
Da fase ativa até o parto (faixa prevista de 6 horas a 12 horas)
Indução do parto
Prazo: início da fase ativa (até 1 hora)
Se a ocitocina foi usada para induzir o parto. (Sim não).
início da fase ativa (até 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico

Colaboradores

Fondo de Investigación en Salud (FIS), México

Investigadores

  • Investigador principal: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LMCT-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Através de um endereço web público

Prazo de Compartilhamento de IPD

Desde a sua publicação, mínimo 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

endereço da web

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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