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初産帝王切開を減らすための継続的な分娩中サポート

2019年9月10日 更新者：Luz Maria Cardona Torres、IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
研究の目的は、HGZ の妊娠 40 年未満の女性における未産、正期産、単胎、頂点（NTSV）帝王切開の出生率を低下させるために、大学の学位を取得した専門看護師による分娩中の継続的なサポートの介入を評価することでした。メキシコ社会保障研究所グアナファト代表団の4名（メキシコ）

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

継続的な分娩内サポートは、帝王切開率を下げるために使用される戦略であり、複数の要因がその有効性に影響します (サポートの開始と期間、サポート スタッフの専門トレーニングなど)。 研究の目的は、大学卒の専門看護師による活動期から出生までの継続的な分娩支援を通じて、帝王切開による出産率を低下させることであり、その支援は、1）精神的サポート、2）の3つの基本的な側面に基づいていました。 ) 身体的サポートと快適さの措置、および 3) 情報とカウンセリング。これについては、40 歳未満の 115 人の分娩中の女性 (未産、正期産、単一製品、頂点位置) の女性を研究集団として、準実験研究が実施されました。定期的な母親のケアを受ける対照群 (n = 55) と継続的な分娩中のサポートを受ける研究群 (n = 60) が形成されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Guanajuato
      • Celaya、Guanajuato、メキシコ、38060
        • IMSS Hospital General de Zona 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 未経産
  • 正期妊娠
  • 単胎妊娠
  • 頂点の位置

除外基準:

  • 母体、胎児、または混合帝王切開の適応がある患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：継続的な産前サポートを受けている出産中の女性
継続的な分娩中のサポートは、1) 精神的サポート、2) 身体的サポートと快適さの措置、3) 情報とアドバイスの 3 つの基本的な側面に基づいていました。
手順：継続的な分娩内サポート
通常の産科ケアに加えて、プロのドゥーラによる事前トレーニングを受けた看護学士および産科学士によって提供される継続的な分娩中サポートを受けました。
介入なし：継続的な分娩中のサポートを受けずに出産中の女性。
介入なしのグループは、分娩中の継続的なサポートなしで、通常の産科ケアを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
帝王切開の出産率
時間枠：出産まで（6時間～12時間の範囲が予想されます）
腕の帝王切開の割合
出産まで（6時間～12時間の範囲が予想されます）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
労働時間
時間枠：活動期から出産まで（予想範囲は6時間から12時間）
陣痛は活動期から出産までの期間をカバーしました。 （時間）
活動期から出産まで（予想範囲は6時間から12時間）
アプガースコア
時間枠：配信後1分と5分後
生後1分と5分の赤ちゃんに行われる簡易検査です。
配信後1分と5分後
産科鎮痛
時間枠：活動期から出産まで（予想範囲は6時間から12時間）

分娩の痛みを軽減するために産科鎮痛剤が適用された場合。 （はい・いいえ）

分娩の痛みを軽減するために産科鎮痛剤が適用された場合。 （はい・いいえ）
活動期から出産まで（予想範囲は6時間から12時間）
分娩の誘発
時間枠：活動期の開始 (最大 1 時間)
オキシトシンが陣痛を誘発するために使用された場合。 （はい・いいえ）。
活動期の開始 (最大 1 時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico

協力者

Fondo de Investigación en Salud (FIS), México

捜査官

  • 主任研究者：Luz M Cardona, Master、IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月10日

最初の投稿 (実際)

2019年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月10日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LMCT-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

パブリック Web アドレス経由

IPD 共有時間枠

発行後、最低 5 年間。

IPD 共有アクセス基準

ウェブアドレス

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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