Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig intrapartum støtte for å redusere primær keisersnitt

10. september 2019 oppdatert av: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
Målet med studien var å evaluere intervensjonen av intrapartum kontinuerlig støtte fra en profesjonell sykepleier med universitetsgrad for å redusere fødselsraten ved keisersnitt (NTSV) som er gravid under 40 år i HGZ No. 4 fra Guanajuato-delegasjonen til det meksikanske instituttet for sosial sikkerhet, Mexico

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontinuerlig intrapartum støtte er en strategi som brukes for å redusere antallet keisersnitt, der flere faktorer påvirker effektiviteten (start og varighet av støtte, profesjonell opplæring av støttepersonell og andre.). Målet med studien var å redusere frekvensen av fødsel ved keisersnitt, gjennom kontinuerlig intrapartum støtte under den aktive fasen frem til fødselen, av en profesjonell sykepleier med universitetsutdanning, støtten var basert på tre grunnleggende aspekter: 1) emosjonell støtte, 2 ) fysisk støtte og komforttiltak og 3) informasjon og rådgivning, som en kvasi-eksperimentell studie ble utført for, med en studiepopulasjon på 115 kvinner i fødsel (nulliparøs, fulltids, enkeltprodukt, toppunktstilling) og under 40 år, Det ble dannet en gruppekontroll (n = 55) som mottok rutinemessig mødreomsorg og en studiegruppe (n = 60) som fikk kontinuerlig intrapartum støtte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexico, 38060
        • IMSS Hospital General de Zona 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner gravide
  • Nulliparøs
  • Termisk graviditet
  • Singleton graviditet
  • Toppunktposisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med indikasjoner på mors-, foster- eller blandet keisersnitt ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinner i fødsel med kontinuerlig fødselsstøtte
Kontinuerlig intrapartum støtte var basert på tre grunnleggende aspekter: 1) emosjonell støtte, 2) fysisk støtte og trøsttiltak og 3) informasjon og råd.
Fremgangsmåte: Kontinuerlig Intrapartum Support
Mottok vanlig fødselshjelp pluss kontinuerlig intrapartum støtte som ble gitt av en bachelor i sykepleie og obstetrikk som fikk tidligere opplæring av en profesjonell doula.
Ingen inngripen: Kvinner i fødsel uten kontinuerlig fødselsstøtte.
Ingen intervensjonsgruppen fikk vanlig fødselshjelp, uten kontinuerlig intrapartum støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forløsningsrate ved keisersnitt
Tidsramme: Inntil forekomsten av levering (forventet rekkevidde fra 6 timer til 12 timer)
Prosentandel av keisersnitt i armene
Inntil forekomsten av levering (forventet rekkevidde fra 6 timer til 12 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidstid
Tidsramme: Fra aktiv fase til levering (forventet intervall fra 6 timer til 12 timer)
Fødsel dekket perioden fra aktiv fase til fødsel. (timer)
Fra aktiv fase til levering (forventet intervall fra 6 timer til 12 timer)
Apgar-score
Tidsramme: 1 og 5 minutter etter levering
Er en hurtigtest utført på en baby 1 og 5 minutter etter fødsel
1 og 5 minutter etter levering
Obstetrisk analgesi
Tidsramme: Fra aktiv fase til levering (forventet intervall fra 6 timer til 12 timer)

Hvis obstetrisk analgesi ble brukt for å redusere smerten ved fødselen. (Ja Nei)

Hvis obstetrisk analgesi ble brukt for å redusere smerten ved fødselen. (Ja Nei)
Fra aktiv fase til levering (forventet intervall fra 6 timer til 12 timer)
Induksjon av arbeidskraft
Tidsramme: start av aktiv fase (opptil 1 time)
Hvis oksytocin ble brukt til å indusere fødsel. (Ja Nei).
start av aktiv fase (opptil 1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico

Samarbeidspartnere

Fondo de Investigación en Salud (FIS), México

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LMCT-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Gjennom en offentlig nettadresse

IPD-delingstidsramme

Siden utgivelsen, minimum 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

nettadresse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på Kontinuerlig Intrapartum Support

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere