Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig intrapartum støtte for at reducere primær kejsersnit

10. september 2019 opdateret af: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
Formålet med undersøgelsen var at evaluere interventionen af ​​intrapartum kontinuerlig støtte fra en professionel sygeplejerske med en universitetsgrad for at reducere den nulliparøse, termin, singleton, vertex (NTSV) kejsersnit fødselsrate hos kvinder gravide under 40 år i HGZ No. 4 fra Guanajuato-delegationen fra det mexicanske institut for social sikring, Mexico

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig intrapartum støtte er en strategi, der bruges til at reducere antallet af kejsersnit, hvor flere faktorer påvirker dets effektivitet (start og varighed af støtte, professionel træning af støttepersonale og andre). Formålet med undersøgelsen var at reducere antallet af fødsler ved kejsersnit, gennem kontinuerlig intrapartum støtte i den aktive fase indtil fødslen, af en professionel sygeplejerske med en universitetsuddannelse, støtten var baseret på tre grundlæggende aspekter: 1) følelsesmæssig støtte, 2 ) fysiske støtte- og komfortforanstaltninger og 3) information og rådgivning, hvortil der blev udført en kvasi-eksperimentel undersøgelse, med en undersøgelsespopulation på 115 kvinder i fødsel (nulliparøs, fuldtids, enkelt produkt, topposition) og under 40 år, der blev dannet en gruppekontrol (n = 55), som modtog rutinemæssig mødrepleje, og en undersøgelsesgruppe (n = 60), som modtog kontinuerlig intrapartum støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexico, 38060
        • IMSS Hospital General de Zona 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder gravide
  • Nulliparøs
  • Termisk graviditet
  • Singleton graviditet
  • Topposition

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med maternelle, føtale eller blandede kejsersnit blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvinder i fødsel med kontinuerlig støtte inden for fødslen
Kontinuerlig intrapartum støtte var baseret på tre grundlæggende aspekter: 1) følelsesmæssig støtte, 2) fysisk støtte og komfortforanstaltninger og 3) information og rådgivning.
Procedure: Kontinuerlig Intrapartum Support
Modtog den sædvanlige obstetriske pleje plus kontinuerlig intrapartum støtte, der blev leveret af en bachelor i sygepleje og obstetrik, som modtog forudgående uddannelse af en professionel doula.
Ingen indgriben: Kvinder i fødsel uden kontinuert intrapartum støtte.
Ingen interventionsgruppen modtog den sædvanlige obstetriske pleje uden kontinuerlig intrapartum støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsrate ved kejsersnit
Tidsramme: Indtil forekomsten af ​​levering (forventet interval fra 6 timer til 12 timer)
Procentdel af kejsersnit i armene
Indtil forekomsten af ​​levering (forventet interval fra 6 timer til 12 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdstiden
Tidsramme: Fra den aktive fase op til levering (forventet interval fra 6 timer til 12 timer)
Fødsel dækkede perioden fra den aktive fase til fødslen. (timer)
Fra den aktive fase op til levering (forventet interval fra 6 timer til 12 timer)
Apgar score
Tidsramme: 1 og 5 minutter efter levering
Er en hurtig test udført på en baby 1 og 5 minutter efter fødslen
1 og 5 minutter efter levering
Obstetrisk analgesi
Tidsramme: Fra den aktive fase op til levering (forventet interval fra 6 timer til 12 timer)

Hvis der blev anvendt obstetrisk analgesi for at reducere smerter ved fødslen. (Ja Nej)

Hvis der blev anvendt obstetrisk analgesi for at reducere smerter ved fødslen. (Ja Nej)
Fra den aktive fase op til levering (forventet interval fra 6 timer til 12 timer)
Indledning af arbejdskraft
Tidsramme: start af aktiv fase (op til 1 time)
Hvis oxytocin blev brugt til at fremkalde fødsel. (Ja Nej).
start af aktiv fase (op til 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico

Samarbejdspartnere

Fondo de Investigación en Salud (FIS), México

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMCT-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Gennem en offentlig webadresse

IPD-delingstidsramme

Siden udgivelsen minimum 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

web adresse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Kontinuerlig Intrapartum Support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner