Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe wsparcie śródporodowe w celu zmniejszenia liczby cięć cesarskich

10 września 2019 zaktualizowane przez: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
Celem pracy była ocena interwencji ciągłego wsparcia śródporodowego wykonywanego przez profesjonalną pielęgniarkę z dyplomem uniwersyteckim w celu zmniejszenia wskaźnika urodzeń nieródek, donoszonych, pojedynczych, wierzchołkowych cięć cesarskich (NTSV) u kobiet w ciąży poniżej 40. 4 delegacji Guanajuato z Meksykańskiego Instytutu Ubezpieczeń Społecznych, Meksyk

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciągłe wsparcie śródporodowe jest strategią stosowaną w celu zmniejszenia odsetka cięć cesarskich, gdzie wiele czynników wpływa na jego skuteczność (rozpoczęcie i czas trwania wsparcia, profesjonalne szkolenie personelu asystującego i inne). Celem badania było zmniejszenie częstości porodów przez cesarskie cięcie, poprzez ciągłe wsparcie śródporodowe w fazie aktywnej do porodu, przez profesjonalną pielęgniarkę z dyplomem uczelni, wsparcie opierało się na trzech podstawowych aspektach: 1) wsparcie emocjonalne, 2 ) wsparcie fizyczne i środki zapewniające komfort oraz 3) informacje i poradnictwo, dla których przeprowadzono badanie quasi-eksperymentalne z badaną populacją 115 kobiet rodzących (nieródki, w pełnym wymiarze czasu, pojedynczy produkt, pozycja wierzchołka) i poniżej 40 lat, utworzono grupę kontrolną (n = 55), która była objęta rutynową opieką położniczą, oraz grupę badawczą (n = 60), która otrzymywała ciągłe wsparcie w trakcie porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Meksyk, 38060
        • IMSS Hospital General de Zona 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży
  • nieródka
  • Ciąża donoszona
  • Ciąża pojedyncza
  • Pozycja wierzchołka

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentki ze wskazaniami do cięcia cesarskiego u matki, płodu lub mieszanym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety w trakcie porodu ze stałym wsparciem śródporodowym
Ciągłe wsparcie śródporodowe opierało się na trzech podstawowych aspektach: 1) wsparciu emocjonalnym, 2) wsparciu fizycznym i środkach zapewniających komfort oraz 3) informacjach i poradach.
Procedura: Ciągłe wsparcie śródporodowe
Otrzymała zwykłą opiekę położniczą oraz stałe wsparcie w trakcie porodu, które zapewniał licencjat pielęgniarstwa i położnictwa, który przeszedł wcześniejsze szkolenie prowadzone przez profesjonalną doulę.
Brak interwencji: Kobiety rodzące bez stałego wsparcia w trakcie porodu.
Grupa bez interwencji otrzymała zwykłą opiekę położniczą, bez ciągłego wsparcia w trakcie porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: Do momentu wystąpienia dostawy (przewidywany czas od 6 do 12 godzin)
Procent cięcia cesarskiego w ramionach
Do momentu wystąpienia dostawy (przewidywany czas od 6 do 12 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pracy
Ramy czasowe: Od fazy aktywnej do porodu (przewidywany czas od 6 do 12 godzin)
Poród obejmował okres od fazy aktywnej do porodu. (Godziny)
Od fazy aktywnej do porodu (przewidywany czas od 6 do 12 godzin)
Wyższy wynik
Ramy czasowe: W 1 i 5 minut po porodzie
Jest to szybki test wykonywany u dziecka w 1 i 5 minucie po urodzeniu
W 1 i 5 minut po porodzie
Analgezja położnicza
Ramy czasowe: Od fazy aktywnej do porodu (przewidywany czas od 6 do 12 godzin)

Jeśli zastosowano analgezję położniczą w celu zmniejszenia bólu porodowego. (Tak nie)

Jeśli zastosowano analgezję położniczą w celu zmniejszenia bólu porodowego. (Tak nie)
Od fazy aktywnej do porodu (przewidywany czas od 6 do 12 godzin)
Indukcja porodu
Ramy czasowe: początek fazy aktywnej (do 1 godziny)
Jeśli do wywołania porodu użyto oksytocyny. (Tak nie).
początek fazy aktywnej (do 1 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico

Współpracownicy

Fondo de Investigación en Salud (FIS), México

Śledczy

  • Główny śledczy: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMCT-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poprzez publiczny adres internetowy

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od jego publikacji minimum 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

adres internetowy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Ciągłe wsparcie śródporodowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj