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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04086277
일차 제왕절개를 줄이기 위한 지속적인 분만 중 지원
2019년 9월 10일 업데이트: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
이 연구의 목적은 HGZ에서 40세 미만으로 임신한 여성의 무산부, 임기, 단태, 정점(NTSV) 제왕절개 출산율을 줄이기 위해 대학 학위를 가진 전문 간호사에 의한 산후 지속적인 지원의 중재를 평가하는 것이었습니다. 아니오 멕시코 사회보장연구소 멕시코 과나후아토 대표단 4명
연구 개요
상세 설명
지속적인 분만 중 지원은 제왕절개율을 낮추기 위해 사용되는 전략으로, 여러 요인이 효과에 영향을 미칩니다(지원 시작 및 기간, 지원 직원의 전문 교육 등).
연구의 목적은 출산까지 활동기 동안 대학 학위를 가진 전문 간호사의 지속적인 분만 내 지원을 통해 제왕절개 분만율을 줄이는 것이었고, 지원은 세 가지 기본 측면을 기반으로 했습니다. 1) 정서적 지원, 2 ) 물리적 지원 및 위안 조치 및 3) 40세 미만의 분만(무산부, 만삭, 단일 제품, 정점 위치) 여성 115명을 대상으로 준실험 연구가 수행된 정보 및 상담, 일상적인 산모 관리를 받는 그룹 대조군(n = 55)과 지속적인 분만 중 지원을 받는 연구 그룹(n = 60)이 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guanajuato
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Celaya, Guanajuato, 멕시코, 38060
- IMSS Hospital General de Zona 4
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부
- 무산소
- 만기 임신
- 싱글톤 임신
- 정점 위치
제외 기준:
- 산모, 태아 또는 혼합 제왕절개 적응증이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지속적인 분만 중 지원을 받는 분만 중인 여성
지속적인 분만 중 지원은 1) 정서적 지원, 2) 신체적 지원 및 위안 조치, 3) 정보 및 조언의 세 가지 기본 측면을 기반으로 합니다.
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전문 doula에 의해 사전 교육을 받은 간호 및 산부인과 학사가 제공하는 일반적인 산과 진료와 지속적인 분만 중 지원을 받았습니다.
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간섭 없음: 지속적인 분만 중 지원 없이 노동 중인 여성.
개입하지 않은 그룹은 지속적인 분만 중 지원 없이 일반적인 산과 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕 절개 비율
기간: 배송 발생시까지 (예상범위 6시간 ~ 12시간)
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팔의 제왕절개 비율
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배송 발생시까지 (예상범위 6시간 ~ 12시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동 시간
기간: 활성화 단계부터 배송까지 (예상 범위 6시간 ~ 12시간)
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노동은 활성 단계에서 출산까지의 기간을 포함합니다.
(시간)
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활성화 단계부터 배송까지 (예상 범위 6시간 ~ 12시간)
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아프가 점수
기간: 배달 후 1분 5분
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출생 후 1분과 5분에 아기에게 수행되는 빠른 테스트입니다.
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배달 후 1분 5분
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산과 진통제
기간: 활성화 단계부터 배송까지 (예상 범위 6시간 ~ 12시간)
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분만의 고통을 줄이기 위해 산과 진통제를 적용한 경우. (예 아니오) 분만의 고통을 줄이기 위해 산과 진통제를 적용한 경우. (예 아니오) |
활성화 단계부터 배송까지 (예상 범위 6시간 ~ 12시간)
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|
분만 유도
기간: 활성 단계 시작(최대 1시간)
|
옥시토신을 사용하여 노동을 유도한 경우.
(예 아니오).
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활성 단계 시작(최대 1시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- World Health Organization and Human Reproduction Programme. WHO Statement on Caesarean Section Rates. Statement. Geneva, Switzerland: World Health Organization, Department of Reproductive Health and Research ; 2015.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Kabakian-Khasholian T, Portela A. Companion of choice at birth: factors affecting implementation. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Aug 31;17(1):265. doi: 10.1186/s12884-017-1447-9.
- McGrath SK, Kennell JH. A randomized controlled trial of continuous labor support for middle-class couples: effect on cesarean delivery rates. Birth. 2008 Jun;35(2):92-7. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00221.x.
- Kashanian M, Javadi F, Haghighi MM. Effect of continuous support during labor on duration of labor and rate of cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Jun;109(3):198-200. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.11.028. Epub 2010 Feb 12.
- Khresheh R. Support in the first stage of labour from a female relative: the first step in improving the quality of maternity services. Midwifery. 2010 Dec;26(6):e21-4. doi: 10.1016/j.midw.2008.11.003. Epub 2009 Jan 6.
- Wang M, Song Q, Xu J, Hu Z, Gong Y, Lee AC, Chen Q. Continuous support during labour in childbirth: a Cross-Sectional study in a university teaching hospital in Shanghai, China. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 6;18(1):480. doi: 10.1186/s12884-018-2119-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LMCT-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 연구_프로토콜
- 수액
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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