Soutien intrapartum continu pour réduire la césarienne primaire
10 septembre 2019 mis à jour par: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
L'objectif de l'étude était d'évaluer l'intervention d'un soutien continu intrapartum par une infirmière professionnelle titulaire d'un diplôme universitaire pour réduire le taux de naissance par césarienne nullipare, à terme, unique, vertex (NTSV) chez les femmes enceintes de moins de 40 ans dans la HGZ No 4 de la délégation de Guanajuato de l'Institut Mexicain de la Sécurité Sociale, Mexique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accompagnement continu intrapartum est une stratégie utilisée pour diminuer le taux de césarienne, où de multiples facteurs influencent son efficacité (début et durée de l'accompagnement, formation professionnelle du personnel d'accompagnement, etc.).
L'objectif de l'étude était de diminuer le taux d'accouchements par césarienne, grâce à un accompagnement intrapartum continu pendant la phase active jusqu'à la naissance, par une infirmière professionnelle diplômée d'université, l'accompagnement était basé sur trois aspects fondamentaux : 1) le soutien émotionnel, 2 ) les mesures de soutien physique et de confort et 3) l'information et le conseil, pour lesquels une étude quasi-expérimentale a été menée, auprès d'une population d'étude de 115 femmes en travail (nullipares, à terme, monoproduit, position du vertex) et âgées de moins de 40 ans, un groupe témoin a été formé (n = 55) qui a reçu des soins maternels de routine et un groupe d'étude (n = 60) qui a reçu un soutien intrapartum continu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guanajuato
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Celaya, Guanajuato, Mexique, 38060
- IMSS Hospital General de Zona 4
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- nullipare
- Grossesse à terme
- Grossesse unique
- Position du sommet
Critère d'exclusion:
- Les patientes présentant des indications de césarienne maternelle, fœtale ou mixte ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes en travail bénéficiant d'un soutien continu pendant l'accouchement
Le soutien continu pendant l'accouchement reposait sur trois aspects fondamentaux : 1) un soutien émotionnel, 2) un soutien physique et des mesures de confort et 3) des informations et des conseils.
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A reçu les soins obstétriques habituels plus un soutien intrapartum continu fourni par un baccalauréat en sciences infirmières et obstétrique qui a reçu une formation préalable par une doula professionnelle.
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Aucune intervention: Femmes en travail sans soutien continu pendant l'accouchement.
Le groupe sans intervention a reçu les soins obstétricaux habituels, sans soutien intrapartum continu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'accouchement par césarienne
Délai: Jusqu'à la survenance de la livraison (fourchette prévue de 6 heures à 12 heures)
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Pourcentage de césarienne dans les bras
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Jusqu'à la survenance de la livraison (fourchette prévue de 6 heures à 12 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de travail
Délai: De la phase active jusqu'à la livraison (intervalle prévu de 6 heures à 12 heures)
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Le travail couvrait la période allant de la phase active à la naissance.
(Heures)
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De la phase active jusqu'à la livraison (intervalle prévu de 6 heures à 12 heures)
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Score d'Apgar
Délai: À 1 et 5 minutes après la livraison
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Est un test rapide effectué sur un bébé à 1 et 5 minutes après la naissance
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À 1 et 5 minutes après la livraison
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Analgésie obstétricale
Délai: De la phase active jusqu'à la livraison (intervalle prévu de 6 heures à 12 heures)
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Si une analgésie obstétricale a été appliquée pour réduire la douleur du travail. (Oui Non) Si une analgésie obstétricale a été appliquée pour réduire la douleur du travail. (Oui Non) |
De la phase active jusqu'à la livraison (intervalle prévu de 6 heures à 12 heures)
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Déclenchement du travail
Délai: début de la phase active (jusqu'à 1 heure)
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Si l'ocytocine a été utilisée pour induire le travail.
(Oui Non).
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début de la phase active (jusqu'à 1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- World Health Organization and Human Reproduction Programme. WHO Statement on Caesarean Section Rates. Statement. Geneva, Switzerland: World Health Organization, Department of Reproductive Health and Research ; 2015.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Kabakian-Khasholian T, Portela A. Companion of choice at birth: factors affecting implementation. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Aug 31;17(1):265. doi: 10.1186/s12884-017-1447-9.
- McGrath SK, Kennell JH. A randomized controlled trial of continuous labor support for middle-class couples: effect on cesarean delivery rates. Birth. 2008 Jun;35(2):92-7. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00221.x.
- Kashanian M, Javadi F, Haghighi MM. Effect of continuous support during labor on duration of labor and rate of cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Jun;109(3):198-200. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.11.028. Epub 2010 Feb 12.
- Khresheh R. Support in the first stage of labour from a female relative: the first step in improving the quality of maternity services. Midwifery. 2010 Dec;26(6):e21-4. doi: 10.1016/j.midw.2008.11.003. Epub 2009 Jan 6.
- Wang M, Song Q, Xu J, Hu Z, Gong Y, Lee AC, Chen Q. Continuous support during labour in childbirth: a Cross-Sectional study in a university teaching hospital in Shanghai, China. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 6;18(1):480. doi: 10.1186/s12884-018-2119-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Première publication (Réel)
11 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LMCT-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Via une adresse Web publique
Délai de partage IPD
Depuis sa publication, minimum 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Adresse web
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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