Jatkuva synnytyksensisäinen tuki ensisijaisen keisarileikkauksen vähentämiseksi
tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida korkeakoulututkinnon suorittaneen ammatillisen sairaanhoitajan synnytyksensisäisen jatkuvan tuen interventiota synnytyksen nollasynnyttäjän (NTSV) keisarileikkauksen vähentämiseksi alle 40-vuotiailla naisilla HGZ No:ssa. 4 Mexican Institute of Social Securityn Guanajuaton valtuuskunta, Meksiko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva synnytyksensisäinen tuki on strategia, jota käytetään vähentämään keisarinleikkauksen määrää, jossa useat tekijät vaikuttavat sen tehokkuuteen (tuen alkaminen ja kesto, tukihenkilöstön ammatillinen koulutus jne.).
Tutkimuksen tavoitteena oli vähentää synnytysten määrää keisarileikkauksella, jatkuvalla synnytyksensisäisellä tuella aktiivisessa vaiheessa syntymään saakka, korkeakoulututkinnon suorittaneen sairaanhoitajan toimesta, tuki perustui kolmeen perusnäkökohtaan: 1) henkinen tuki, 2 ) fyysiset tuki- ja mukavuustoimenpiteet sekä 3) tiedotus ja neuvonta, joita varten tehtiin näennäinen kokeellinen tutkimus, jossa oli 115 synnytysnaista (ei synnyttänyt, täysiaikainen, yksittäinen tuote, kärkiasema) ja alle 40-vuotiaat, muodostettiin ryhmäkontrolli (n = 55), joka sai rutiininomaista äitiyshoitoa ja tutkimusryhmä (n = 60), joka sai jatkuvaa synnytyksensisäistä tukea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guanajuato
-
Celaya, Guanajuato, Meksiko, 38060
- IMSS Hospital General de Zona 4
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Nulliparous
- Pitkäaikainen raskaus
- Yksittäinen raskaus
- Vertexin sijainti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli äidin, sikiön tai seka keisarinleikkausaiheita, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset synnytyksessä jatkuvalla synnytyksensisäisellä tuella
Jatkuva synnytyksensisäinen tuki perustui kolmeen perusnäkökohtaan: 1) henkinen tuki, 2) fyysinen tuki ja mukavuustoimenpiteet sekä 3) tiedottaminen ja neuvonta.
|
Sai tavanomaista synnytyshoitoa sekä jatkuvaa synnytyksensisäistä tukea, jonka tarjosi sairaanhoitajan kandidaatti, joka sai aiempaa koulutusta ammattidoulan toimesta.
|
|
Ei väliintuloa: Naiset synnytyksessä ilman jatkuvaa synnytyksensisäistä tukea.
Ei-interventioryhmä sai tavanomaista synnytyshoitoa ilman jatkuvaa synnytyksensisäistä tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarileikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: Toimitukseen asti (odotettu vaihteluväli 6 tunnista 12 tuntiin)
|
Keisarileikkauksen prosenttiosuus käsivarsista
|
Toimitukseen asti (odotettu vaihteluväli 6 tunnista 12 tuntiin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen aika
Aikaikkuna: Aktiivisesta vaiheesta synnytykseen (odotettu vaihteluväli 6 tunnista 12 tuntiin)
|
Synnytys kattoi ajanjakson aktiivisesta vaiheesta syntymään.
(tunnit)
|
Aktiivisesta vaiheesta synnytykseen (odotettu vaihteluväli 6 tunnista 12 tuntiin)
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Pikatesti, joka tehdään vauvalle 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen
|
1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen analgesia
Aikaikkuna: Aktiivisesta vaiheesta synnytykseen (odotettu vaihteluväli 6 tunnista 12 tuntiin)
|
Jos synnytyskivun vähentämiseksi käytettiin synnytyskipua. (Kyllä ei) Jos synnytyskivun vähentämiseksi käytettiin synnytyskipua. (Kyllä ei) |
Aktiivisesta vaiheesta synnytykseen (odotettu vaihteluväli 6 tunnista 12 tuntiin)
|
|
Synnytyksen induktio
Aikaikkuna: aktiivisen vaiheen alku (enintään 1 tunti)
|
Jos oksitosiinia käytettiin synnytyksen käynnistämiseen.
(Kyllä ei).
|
aktiivisen vaiheen alku (enintään 1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- World Health Organization and Human Reproduction Programme. WHO Statement on Caesarean Section Rates. Statement. Geneva, Switzerland: World Health Organization, Department of Reproductive Health and Research ; 2015.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Kabakian-Khasholian T, Portela A. Companion of choice at birth: factors affecting implementation. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Aug 31;17(1):265. doi: 10.1186/s12884-017-1447-9.
- McGrath SK, Kennell JH. A randomized controlled trial of continuous labor support for middle-class couples: effect on cesarean delivery rates. Birth. 2008 Jun;35(2):92-7. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00221.x.
- Kashanian M, Javadi F, Haghighi MM. Effect of continuous support during labor on duration of labor and rate of cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Jun;109(3):198-200. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.11.028. Epub 2010 Feb 12.
- Khresheh R. Support in the first stage of labour from a female relative: the first step in improving the quality of maternity services. Midwifery. 2010 Dec;26(6):e21-4. doi: 10.1016/j.midw.2008.11.003. Epub 2009 Jan 6.
- Wang M, Song Q, Xu J, Hu Z, Gong Y, Lee AC, Chen Q. Continuous support during labour in childbirth: a Cross-Sectional study in a university teaching hospital in Shanghai, China. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 6;18(1):480. doi: 10.1186/s12884-018-2119-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMCT-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkisen verkko-osoitteen kautta
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeen vähintään 5 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
nettiosoite
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuva synnytyksen sisäinen tuki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisTyön kesto | Labor Bain | ja synnytyksen tyytyväisyys fysiologisessa vaginaalisessa synnytyksessäTurkki (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrytointi
-
Anne-Sophie BrazeauCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiInterstitiaalinen keuhkosairaus | Progressiivinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)PeruutettuSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis