Folyamatos szülésen belüli támogatás az elsődleges császármetszés csökkentése érdekében
2019. szeptember 10. frissítette: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az egyetemi végzettségű hivatásos ápolónő szülésen belüli folyamatos támogatásának beavatkozását, hogy csökkentse a nulliparos, term, singleton, vertex (NTSV) császármetszéses születési arányt 40 évesnél fiatalabb terhes nőknél a HGZ No. 4. a Mexikói Társadalombiztosítási Intézet guanajuatoi küldöttsége, Mexikó
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyamatos szülésen belüli támogatás egy olyan stratégia, amelyet a császármetszés gyakoriságának csökkentésére használnak, ahol több tényező befolyásolja annak hatékonyságát (a támogatás kezdete és időtartama, a kisegítő személyzet szakmai képzése stb.).
A vizsgálat célja a császármetszéssel történő szülések arányának csökkentése volt, az aktív szakaszban a születésig tartó folyamatos szülésen belüli támogatással, egyetemi végzettségű szakápoló által, a támogatás három alapvető szemponton alapult: 1) érzelmi támogatás, 2 ) fizikai támogatási és kényelmi intézkedések, valamint 3) tájékoztatás és tanácsadás, amelyre kvázi-kísérleti jellegű vizsgálatot végeztek, 115 vajúdó nőből álló vizsgálati populációval (nem szülés, teljes időtartamú, egyetlen termék, csúcspozíció) és 40 év alatti, kialakult egy csoportkontroll (n = 55), akik rutinszerű anyai gondozásban részesültek, és egy vizsgálati csoport (n = 60), akik folyamatos szülésen belüli támogatásban részesültek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guanajuato
-
Celaya, Guanajuato, Mexikó, 38060
- IMSS Hospital General de Zona 4
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők
- Nulliparous
- Terhesség időtartama
- Egyedülálló terhesség
- Vertex pozíció
Kizárási kritériumok:
- Az anyai, magzati vagy vegyes császármetszéssel rendelkező betegeket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülés közbeni nők folyamatos szülésen belüli támogatással
A folyamatos szülésen belüli támogatás három alapvető szemponton alapult: 1) érzelmi támogatás, 2) fizikai támogatás és kényelmi intézkedések és 3) tájékoztatás és tanácsadás.
|
Megkapta a szokásos szülészeti ellátást, valamint a szülésen belüli folyamatos támogatást, amelyet egy ápoló és szülész szakos végzett, aki szakmai dúla által végzett előzetes képzésben.
|
|
Nincs beavatkozás: Szülés közbeni nők folyamatos szülésen belüli támogatás nélkül.
A beavatkozás nélküli csoport a szokásos szülészeti ellátásban részesült, folyamatos szülésen belüli támogatás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császármetszéses szállítási arány
Időkeret: A kiszállítás megtörténtéig (várható 6 óra és 12 óra között)
|
Császármetszés százalékos aránya a karokban
|
A kiszállítás megtörténtéig (várható 6 óra és 12 óra között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vajúdás ideje
Időkeret: Az aktív fázistól a szülésig (várható 6 óra és 12 óra között)
|
A vajúdás az aktív fázistól a születésig tartó időszakot fedte le.
(Órák)
|
Az aktív fázistól a szülésig (várható 6 óra és 12 óra között)
|
|
Apgar pontszám
Időkeret: Szülés után 1 és 5 perccel
|
Gyorstesztet végeznek egy babán a születés után 1 és 5 perccel
|
Szülés után 1 és 5 perccel
|
|
Szülészeti fájdalomcsillapítás
Időkeret: Az aktív fázistól a szülésig (várható 6 óra és 12 óra között)
|
Ha szülészeti fájdalomcsillapítást alkalmaztak a szülési fájdalom csökkentésére. (Igen nem) Ha szülészeti fájdalomcsillapítást alkalmaztak a szülési fájdalom csökkentésére. (Igen nem) |
Az aktív fázistól a szülésig (várható 6 óra és 12 óra között)
|
|
Szülés indukciója
Időkeret: aktív fázis kezdete (max. 1 óra)
|
Ha oxitocint használtak a szülés kiváltására.
(Igen nem).
|
aktív fázis kezdete (max. 1 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- World Health Organization and Human Reproduction Programme. WHO Statement on Caesarean Section Rates. Statement. Geneva, Switzerland: World Health Organization, Department of Reproductive Health and Research ; 2015.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Kabakian-Khasholian T, Portela A. Companion of choice at birth: factors affecting implementation. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Aug 31;17(1):265. doi: 10.1186/s12884-017-1447-9.
- McGrath SK, Kennell JH. A randomized controlled trial of continuous labor support for middle-class couples: effect on cesarean delivery rates. Birth. 2008 Jun;35(2):92-7. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00221.x.
- Kashanian M, Javadi F, Haghighi MM. Effect of continuous support during labor on duration of labor and rate of cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Jun;109(3):198-200. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.11.028. Epub 2010 Feb 12.
- Khresheh R. Support in the first stage of labour from a female relative: the first step in improving the quality of maternity services. Midwifery. 2010 Dec;26(6):e21-4. doi: 10.1016/j.midw.2008.11.003. Epub 2009 Jan 6.
- Wang M, Song Q, Xu J, Hu Z, Gong Y, Lee AC, Chen Q. Continuous support during labour in childbirth: a Cross-Sectional study in a university teaching hospital in Shanghai, China. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 6;18(1):480. doi: 10.1186/s12884-018-2119-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LMCT-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Nyilvános webcímen keresztül
IPD megosztási időkeret
Megjelenése óta minimum 5 év.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
webcím
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .