Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянная интранатальная поддержка для уменьшения числа случаев первичного кесарева сечения

10 сентября 2019 г. обновлено: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
Целью исследования была оценка вмешательства непрерывной интранатальной поддержки профессиональной медицинской сестрой с высшим образованием для снижения частоты первородящих, доношенных, одноплодных, вершинных (НТСВ) кесаревых сечений у женщин, беременных до 40 лет в ГГЗ № 4 делегации Гуанахуато Мексиканского института социального обеспечения, Мексика

Обзор исследования

Подробное описание

Непрерывная интранатальная поддержка — это стратегия, используемая для снижения частоты кесарева сечения, на эффективность которой влияет множество факторов (начало и продолжительность поддержки, профессиональная подготовка вспомогательного персонала и др.). Цель исследования заключалась в снижении частоты родов с помощью кесарева сечения за счет постоянной интранатальной поддержки в течение активной фазы до родов профессиональной медсестрой с высшим образованием, поддержка основывалась на трех основных аспектах: 1) эмоциональная поддержка, 2 ) меры физической поддержки и комфорта и 3) информирование и консультирование, для чего было проведено квазиэкспериментальное исследование, с изучаемой популяцией 115 рожениц (первородящие, доношенные, однородные, вершинное положение) и моложе 40 лет, была сформирована группа контроля (n = 55), получавших плановую родовспоможение, и основная группа (n = 60), получавшая непрерывную интранатальную поддержку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Мексика, 38060
        • IMSS Hospital General de Zona 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины
  • нерожавшие
  • Срок беременности
  • Одноплодная беременность
  • Положение вершины

Критерий исключения:

  • Пациентки с показаниями к материнскому, внутриутробному или смешанному кесареву сечению были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Роженицы с постоянной интранатальной поддержкой
Непрерывная интранатальная поддержка основывалась на трех основных аспектах: 1) эмоциональная поддержка, 2) физическая поддержка и меры комфорта и 3) информация и советы.
Получала обычную акушерскую помощь плюс постоянную поддержку во время родов, которую оказывала бакалавр сестринского дела и акушерства, прошедшая предварительное обучение у профессиональной доулы.
Без вмешательства: Роженицы без постоянной интранатальной поддержки.
Группа без вмешательства получала обычную акушерскую помощь без постоянной интранатальной поддержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота кесарева сечения
Временное ограничение: До наступления доставки (ожидаемый диапазон от 6 часов до 12 часов)
Процент кесарева сечения на руках
До наступления доставки (ожидаемый диапазон от 6 часов до 12 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время труда
Временное ограничение: От активной фазы до родов (ожидаемый диапазон от 6 до 12 часов)
Роды охватывали период времени от активной фазы до родов. (Часы)
От активной фазы до родов (ожидаемый диапазон от 6 до 12 часов)
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Через 1 и 5 минут после родов
Проводится ли экспресс-тест ребенку через 1 и 5 минут после рождения?
Через 1 и 5 минут после родов
Акушерская анальгезия
Временное ограничение: От активной фазы до родов (ожидаемый диапазон от 6 до 12 часов)

Если акушерская анальгезия применялась для уменьшения боли при родах. (Да нет)

Если акушерская анальгезия применялась для уменьшения боли при родах. (Да нет)

От активной фазы до родов (ожидаемый диапазон от 6 до 12 часов)
Индукция родов
Временное ограничение: начало активной фазы (до 1 часа)
Если для стимуляции родов использовали окситоцин. (Да нет).
начало активной фазы (до 1 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LMCT-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Через общедоступный веб-адрес

Сроки обмена IPD

С момента публикации не менее 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

веб-адрес

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывная интранатальная поддержка

Подписаться