Continue intrapartumondersteuning om primaire keizersnede te verminderen
10 september 2019 bijgewerkt door: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
Het doel van de studie was het evalueren van de interventie van intrapartum continue ondersteuning door een professionele verpleegkundige met een universitair diploma om het nulliparae, term, singleton, vertex (NTSV) keizersnede geboortecijfer te verminderen bij vrouwen die jonger zijn dan 40 jaar in de HGZ Nee 4 van de Guanajuato-delegatie van het Mexicaanse Instituut voor Sociale Zekerheid, Mexico
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Continue ondersteuning tijdens de bevalling is een strategie die wordt gebruikt om het aantal keizersneden te verminderen, waarbij meerdere factoren de effectiviteit beïnvloeden (begin en duur van de ondersteuning, professionele training van ondersteunend personeel en andere).
Het doel van de studie was om het aantal bevallingen via een keizersnede te verminderen, door middel van continue ondersteuning tijdens de bevalling tijdens de actieve fase tot aan de geboorte, door een professionele verpleegkundige met een universitair diploma. De ondersteuning was gebaseerd op drie basisaspecten: 1) emotionele ondersteuning, 2 ) fysieke ondersteuning en comfortmaatregelen en 3) informatie en counseling, waarvoor een quasi-experimenteel onderzoek werd uitgevoerd, met een onderzoekspopulatie van 115 vrouwen tijdens de bevalling (nullipara, voldragen, enkelvoudig product, hoekpuntpositie) en jonger dan 40 jaar, er werd een controlegroep gevormd (n = 55) die routinematige moederlijke zorg kreeg en een onderzoeksgroep (n = 60) die continue intrapartumondersteuning kreeg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guanajuato
-
Celaya, Guanajuato, Mexico, 38060
- IMSS Hospital General de Zona 4
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen zwanger
- Nullipaar
- Termijn zwangerschap
- Eenling zwangerschap
- Hoekpunt positie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met maternale, foetale of gemengde keizersneden werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrouwen tijdens de bevalling met continue ondersteuning tijdens de bevalling
Continue intrapartumondersteuning was gebaseerd op drie basisaspecten: 1) emotionele ondersteuning, 2) fysieke ondersteuning en comfortmaatregelen en 3) informatie en advies.
|
Kreeg de gebruikelijke verloskundige zorg plus continue ondersteuning tijdens de bevalling die werd verleend door een bachelor in verpleegkunde en verloskunde die vooraf was opgeleid door een professionele doula.
|
|
Geen tussenkomst: Vrouwen aan het bevallen zonder continue ondersteuning tijdens de bevalling.
De groep zonder interventie kreeg de gebruikelijke verloskundige zorg, zonder continue ondersteuning tijdens de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief keizersnede
Tijdsspanne: Tot het optreden van de bevalling (verwacht bereik van 6 uur tot 12 uur)
|
Percentage keizersnede in de armen
|
Tot het optreden van de bevalling (verwacht bereik van 6 uur tot 12 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van arbeid
Tijdsspanne: Van de actieve fase tot aan de bevalling (verwacht bereik van 6 uur tot 12 uur)
|
De bevalling besloeg de periode van de actieve fase tot de geboorte.
(uren)
|
Van de actieve fase tot aan de bevalling (verwacht bereik van 6 uur tot 12 uur)
|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: Op 1 en 5 minuten na bevalling
|
Is een sneltest die wordt uitgevoerd op een baby op 1 en 5 minuten na de geboorte
|
Op 1 en 5 minuten na bevalling
|
|
Verloskundige analgesie
Tijdsspanne: Van de actieve fase tot aan de bevalling (verwacht bereik van 6 uur tot 12 uur)
|
Als verloskundige analgesie werd toegepast om de pijn van de bevalling te verminderen. (Ja nee) Als verloskundige analgesie werd toegepast om de pijn van de bevalling te verminderen. (Ja nee) |
Van de actieve fase tot aan de bevalling (verwacht bereik van 6 uur tot 12 uur)
|
|
Inductie van arbeid
Tijdsspanne: start actieve fase (tot 1 uur)
|
Als oxytocine werd gebruikt om weeën op te wekken.
(Ja nee).
|
start actieve fase (tot 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- World Health Organization and Human Reproduction Programme. WHO Statement on Caesarean Section Rates. Statement. Geneva, Switzerland: World Health Organization, Department of Reproductive Health and Research ; 2015.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Kabakian-Khasholian T, Portela A. Companion of choice at birth: factors affecting implementation. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Aug 31;17(1):265. doi: 10.1186/s12884-017-1447-9.
- McGrath SK, Kennell JH. A randomized controlled trial of continuous labor support for middle-class couples: effect on cesarean delivery rates. Birth. 2008 Jun;35(2):92-7. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00221.x.
- Kashanian M, Javadi F, Haghighi MM. Effect of continuous support during labor on duration of labor and rate of cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Jun;109(3):198-200. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.11.028. Epub 2010 Feb 12.
- Khresheh R. Support in the first stage of labour from a female relative: the first step in improving the quality of maternity services. Midwifery. 2010 Dec;26(6):e21-4. doi: 10.1016/j.midw.2008.11.003. Epub 2009 Jan 6.
- Wang M, Song Q, Xu J, Hu Z, Gong Y, Lee AC, Chen Q. Continuous support during labour in childbirth: a Cross-Sectional study in a university teaching hospital in Shanghai, China. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 6;18(1):480. doi: 10.1186/s12884-018-2119-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LMCT-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Via een openbaar webadres
IPD-tijdsbestek voor delen
Sinds publicatie minimaal 5 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
webadres
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .