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Supporto intrapartum continuo per ridurre il taglio cesareo primario

10 settembre 2019 aggiornato da: Luz Maria Cardona Torres, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico
L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare l'intervento di supporto continuo intrapartum da parte di un infermiere professionale con titolo universitario per ridurre il tasso di parto cesareo nullipare, a termine, singleton, vertex (NTSV), nelle donne in gravidanza inferiore a 40 anni nell'HGZ n. 4 della delegazione di Guanajuato dell'Istituto Messicano di Previdenza Sociale, Messico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il supporto continuo intrapartum è una strategia utilizzata per ridurre il tasso di taglio cesareo, in cui molteplici fattori ne influenzano l'efficacia (inizio e durata del supporto, formazione professionale del personale di supporto e altri). L'obiettivo dello studio è stato quello di diminuire il tasso di parti con taglio cesareo, attraverso un supporto intrapartum continuo durante la fase attiva fino alla nascita, da parte di un infermiere professionale con titolo universitario, il supporto si è basato su tre aspetti fondamentali: 1) supporto emotivo, 2 ) supporto fisico e misure di comfort e 3) informazioni e consulenza, per le quali è stato condotto uno studio quasi sperimentale, con una popolazione di studio di 115 donne in travaglio (nullipare, a termine, singolo prodotto, posizione del vertice) e sotto i 40 anni, è stato formato un gruppo di controllo (n = 55) che ha ricevuto cure materne di routine e un gruppo di studio (n = 60) che ha ricevuto supporto continuo durante il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Messico, 38060
        • IMSS Hospital General de Zona 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte
  • Nullipare
  • Gravidanza a termine
  • Gravidanza singola
  • Posizione del vertice

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse le pazienti con indicazioni di taglio cesareo materno, fetale o misto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne in travaglio con supporto continuo intrapartum
Il supporto continuo durante il parto si basava su tre aspetti fondamentali: 1) supporto emotivo, 2) supporto fisico e misure di comfort e 3) informazioni e consigli.
Procedura: Supporto intrapartum continuo
Ha ricevuto le consuete cure ostetriche più il supporto intrapartum continuo fornito da una laurea in infermieristica e ostetricia che ha ricevuto una formazione preliminare da una doula professionale.
Nessun intervento: Donne in travaglio senza supporto intrapartum continuo.
Il gruppo senza intervento ha ricevuto le consuete cure ostetriche, senza supporto continuo intrapartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di parto cesareo
Lasso di tempo: Fino all'occorrenza della consegna (intervallo previsto da 6 ore a 12 ore)
Percentuale di tagli cesarei nelle braccia
Fino all'occorrenza della consegna (intervallo previsto da 6 ore a 12 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di travaglio
Lasso di tempo: Dalla fase attiva fino alla consegna (intervallo previsto da 6 ore a 12 ore)
Il travaglio copriva il periodo di tempo dalla fase attiva alla nascita. (Ore)
Dalla fase attiva fino alla consegna (intervallo previsto da 6 ore a 12 ore)
Punteggio Apgar
Lasso di tempo: A 1 e 5 minuti dopo il parto
È un test rapido eseguito su un bambino a 1 e 5 minuti dalla nascita
A 1 e 5 minuti dopo il parto
Analgesia ostetrica
Lasso di tempo: Dalla fase attiva fino alla consegna (intervallo previsto da 6 ore a 12 ore)

Se l'analgesia ostetrica è stata applicata per ridurre il dolore del travaglio. (Si No)

Se l'analgesia ostetrica è stata applicata per ridurre il dolore del travaglio. (Si No)
Dalla fase attiva fino alla consegna (intervallo previsto da 6 ore a 12 ore)
Induzione del travaglio
Lasso di tempo: inizio della fase attiva (fino a 1 ora)
Se l'ossitocina è stata usata per indurre il travaglio. (Si No).
inizio della fase attiva (fino a 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, Mexico

Collaboratori

Fondo de Investigación en Salud (FIS), México

Investigatori

  • Investigatore principale: Luz M Cardona, Master, IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto, México

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMCT-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Attraverso un indirizzo web pubblico

Periodo di condivisione IPD

Dalla sua pubblicazione, minimo 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

indirizzo Web

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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