MedSafer E-care：一种自动取消处方的解决方案（E-CARE 研究） (E-CARE)

MedSafer 是一种加拿大制造的电子工具，可以自动取消处方，并根据来自 Beer 标准和 STOPP/START 等算法的现有证据，为老年人生成个性化、优先的取消处方机会，以停止可能不适当的药物治疗。 其临床内容已在加拿大卫生研究院资助的一项研究中实施了一年多，并已在 5000 多名住院患者身上进行了测试。 加拿大内科、老年病学、姑息治疗、护理和药学方面的专家对软件输出进行了分析和验证。

在之前由加拿大卫生研究院资助的研究中（预计总招募人数：6000 人），虽然自动生成处方报告，但数据仍然需要由训练有素的研究助理手动输入。 对于这项研究，下一阶段的开发涉及创建一个 API，该 API 可以接受 ICD10 代码格式的医疗条件和作为 DIN 的药物。

“MedSafer e-Care”通过促进安全开药来满足患者和护理人员的需求。 开处方既费时又复杂，而且并非所有看护人（临床医生）都接受过交叉参考多种医疗条件与通常 10 种或更多药物所需的专业知识培训。 “MED e-care”是一种 EMR（电子病历），其中包含以国际疾病分类代码 (ICD10) 和药物识别码 (DIN) 形式存储的患者医疗状况和药物。 MedSafer 团队设计了一个 API，该 API 可以将 ICD10 代码和 DIN 与现有的基于证据的算法进行交叉引用，以实现安全开处方。 该 API 已针对 MedSafer 规则集中包含的各种医疗条件和药物进行了测试。 这个过程可以克服停止药物治疗的障碍，包括看护人的时间限制和知识差距。

数据包由 MedSafer API 处理，处方报告返回 MED e-care 并在 EMR 界面上显示给用户。 报告将提供给可以选择在 EMR 内停止或逐渐减少药物的看护人（护士、医生和药剂师）。 根据潜在的伤害和停药的难易程度，以及衡量患者虚弱和预期寿命的因素，对机会进行优先排序。 必要时，提供逐渐减量药物的说明。 包括患者教育手册的链接，可以为患者和家人打印，详细说明有害药物和取消处方的理由。 MED e-care 已经与疗养院集团 OMNI Health Care 进行谈判，从安大略省 OMNI 疗养院集团的 18 个护理点中招募至少 5 个，最多 18 个。

预计研究持续时间为 12 个月。 部署将近似于阶梯楔形集群随机试验设计（在 Stata v. 15 中使用阶梯楔形函数执行的计算）。 为实现这一目标，在 3 个月的基线期后，每个 ACF 每 2 个月至少需要招募 10 名独特的患者（最少总共 300 名患者）。

5 个 OMNI ACF 将分为 3 个集群。 在控制阶段，ACF 的看护人员将无法访问 MedSafer API。 这用于获得每个 ACF 的基线 deprescribing 水平。 当第一个集群完成其基线阶段时，医生、药剂师和护士将可以在 MED 电子护理中访问 MedSafer API 功能。 ACF 的工作人员将在进入干预阶段之前收到一份公报，并接受有关如何访问 EMR 中此功能的简短培训。 在 3 个月的干预期之后，第二个集群将从其基线阶段切换到干预阶段。 最后一个集群将在 3 个月后进入干预阶段。 一旦进入干预阶段，用户将收到有关其患者的季度处方报告。 MED e-care 将有选择地允许每个站点在轮到他们进入干预阶段时访问 MedSafer 功能。

第 1 组：3 个月控制 + 9 个月干预

集群 2：6 个月控制 + 6 个月干预

第 3 组：9 个月控制 + 3 个月干预

在控制阶段，训练有素的研究助理将联系 5 家疗养院的居民或其代理人，邀请他们参与研究。 他们的参与将包括一项关于他们对取消处方的态度的调查。

在干预阶段，疗养院的工作人员（护士、药剂师、医师）将被要求向患者/代理人分发有关药物的教育手册，适用于患者正在服用的药物。

在干预阶段，此功能将为用户提供个性化和优先取消处方的机会：a) 识别药物，b) 解释为什么该药物可能不合适，以及 c) 提供有关如何安全停止/逐渐减少药物的说明。 用户将审查这些机会，然后可以在 EMR 中直接减少或停止用于取消处方的适当候选药物。

关于 MedSafer 取消处方机会的结构化反馈对于优化任何取消处方干预的成功和可持续性非常重要且必不可少。 与用户合作，通过快速周期干预，研究人员将策划一个输出，最大限度地减少警报疲劳，并为利益相关者（看护者/临床医生）所接受。 MedSafer 功能的用户将包括 5 家 OMNI 长期护理机构的医生、药剂师和护士，包括执业护士。