MedSafer E-care: una soluzione automatizzata per la revoca della prescrizione (studio E-CARE) (E-CARE)

MedSafer è uno strumento elettronico prodotto in Canada che automatizza la deprescrizione e genera opportunità di deprescrizione personalizzate e prioritarie per gli anziani sulla base di prove esistenti provenienti da algoritmi come i criteri di Beer e STOPP/START al fine di interrompere farmaci potenzialmente inappropriati. Il suo contenuto clinico è in atto da oltre un anno in uno studio finanziato dal Canadian Institutes for Health Research ed è stato testato su oltre 5000 pazienti ospedalizzati. L'output del software è stato analizzato e convalidato da esperti canadesi in medicina interna, geriatria, cure palliative, assistenza infermieristica e farmacia.

Nel precedente studio finanziato dai Canadian Institutes for Health Research (reclutamento totale previsto: 6000), mentre i rapporti di deprescrizione venivano generati automaticamente, i dati dovevano ancora essere inseriti manualmente, da assistenti di ricerca qualificati. Per questo studio, la fase successiva dello sviluppo ha comportato la creazione di un'API che potesse accettare condizioni mediche nel formato dei codici ICD10 e farmaci come DIN.

"MedSafer e-Care" risponde alle esigenze dei pazienti e degli operatori sanitari facilitando la deprescrizione sicura. La deprescrizione richiede tempo, è complessa e non tutti gli assistenti (medici) sono formati con le conoscenze specialistiche necessarie per incrociare più condizioni mediche con spesso 10 o più farmaci. "MED e-care" è un EMR (cartella clinica elettronica) che contiene le condizioni mediche del paziente e i farmaci memorizzati come codici di classificazione internazionale delle malattie (ICD10) e numeri di identificazione dei farmaci (DIN). Il team di MedSafer ha progettato un'API che incrocia i codici ICD10 e DIN con gli algoritmi esistenti basati sull'evidenza per la deprescrizione sicura. L'API è stata testata su una varietà di condizioni mediche e farmaci contenuti nel set di regole MedSafer. Questo processo può superare gli ostacoli all'interruzione dei farmaci, inclusi i limiti di tempo del custode e le lacune di conoscenza.

I pacchetti di dati vengono elaborati dall'API MedSafer e i rapporti di revoca della prescrizione vengono restituiti a MED e-care e visualizzati all'utente sull'interfaccia EMR. I rapporti saranno disponibili per gli operatori sanitari (infermieri, medici e farmacisti) che possono scegliere di interrompere o ridurre i farmaci all'interno dell'EMR. Le opportunità sono prioritizzate in base al potenziale danno e alla facilità di interruzione, e tengono conto di una misura della fragilità del paziente e dell'aspettativa di vita. Quando necessario, vengono fornite istruzioni per la riduzione graduale dei farmaci. I collegamenti agli opuscoli educativi per i pazienti sono inclusi e possono essere stampati per il paziente e la famiglia che descrivono in dettaglio i farmaci dannosi e la logica della deprescrizione. MED e-care ha già avviato negoziati con il gruppo di case di cura OMNI Health Care per reclutare almeno cinque e fino a 18 dei 18 centri di assistenza all'interno del gruppo di case di cura OMNI in tutto l'Ontario.

La durata stimata dello studio è di 12 mesi. La distribuzione si avvicinerà a un progetto di prova randomizzato con cluster a cuneo a gradini (calcoli eseguiti con la funzione a cuneo a gradini in Stata v. 15). Per raggiungere questo obiettivo, dovrebbero essere arruolati almeno 10 pazienti unici per ACF ogni 2 mesi dopo un periodo di riferimento di 3 mesi (minimo totale 300 pazienti).

I 5 OMNI ACF saranno raggruppati in 3 cluster. Durante la fase di controllo, l'API MedSafer non sarà accessibile ai custodi dell'ACF. Questo serve per ottenere i livelli basali di deprescrizione per ogni ACF. Quando il primo cluster completerà la sua fase di riferimento, la funzionalità API MedSafer diventerà accessibile in MED e-care per medici, farmacisti e infermieri. Il personale degli ACF riceverà un comunicato prima di entrare nella fase di intervento e una breve formazione su come accedere a questa funzione nell'EMR. Dopo un periodo di intervento di 3 mesi, il secondo cluster passerà dalla sua fase di base all'intervento. L'ultimo cluster entrerà nella fase di intervento 3 mesi dopo. Una volta entrati nella fase di intervento, gli utenti riceveranno rapporti trimestrali di deprescrizione per i loro pazienti. MED e-care consentirà in modo selettivo l'accesso alla funzione MedSafer per ciascun sito quando sarà il loro turno di entrare nella fase di intervento.

Cluster 1: 3 mesi di controllo + 9 mesi di intervento

Cluster 2: 6 mesi di controllo + 6 mesi di intervento

Cluster 3: 9 mesi di controllo + 3 mesi di intervento

Durante la fase di controllo, i residenti presso le 5 case di cura o il loro delegato saranno contattati da un assistente di ricerca qualificato che chiederà loro di partecipare allo studio. La loro partecipazione consisterà in un sondaggio riguardante il loro atteggiamento nei confronti della deprescrizione.

Durante la fase di intervento, al personale delle case di cura (infermiere, farmacista, medico) sarà richiesto di distribuire ai pazienti/deleghe opuscoli informativi sui farmaci, in quanto applicabili ai farmaci che il paziente sta assumendo.

Durante la fase di intervento, questa funzione fornirà agli utenti opportunità di deprescrizione personalizzate e prioritarie: a) identificare il farmaco, b) spiegare perché quel farmaco è potenzialmente inappropriato e c) fornire istruzioni su come interrompere/ridurre in modo sicuro il farmaco. L'utente esaminerà queste opportunità e i farmaci candidati appropriati per la deprescrizione potranno quindi essere ridotti gradualmente o interrotti direttamente nell'EMR.

Il feedback strutturato sulle opportunità di deprescrizione di MedSafer è importante e indispensabile per ottimizzare il successo e la sostenibilità di qualsiasi intervento di deprescrizione. Lavorando con l'utente, attraverso interventi a ciclo rapido, gli investigatori cureranno un output che riduca al minimo l'affaticamento da allerta ed è accettabile per le parti interessate (custodi/clinici). Gli utenti della funzione MedSafer includeranno medici, farmacisti e infermieri, compresi gli infermieri, presso le 5 strutture di assistenza a lungo termine OMNI.