Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MedSafer E-care: automaattinen kuvausratkaisu (E-CARE-tutkimus) (E-CARE)

MedSafer E-care: automaattinen kuvausratkaisu paikkakunnalla asuville vanhemmille aikuisille, jotka elävät polyfarmasian kanssa (E-CARE-tutkimus)

Tutkijat yhdistävät MedSaferin (kanadalainen sähköinen työkalu) suureen monikansalliseen sähköiseen sairauskertomukseen (EMR), MED e-care, olemassa olevan sovellusohjelmointirajapinnan (API) kautta, joka tarjoaa lääkäreille sähköistä, potilaskohtaista kuvausta. raportteja. He toteuttavat erittäin skaalautuvan masennustoimenpiteen vaiheittain ja kontrolloidusti viidessä Kanadan vanhustenhoitolaitoksessa. Tutkijat pyrkivät testaamaan API:n toteutettavuutta reaaliaikaisten automaattisten kuvausraporttien generoimiseksi, jotka näytetään käyttäjälle EMR:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MedSafer on Kanadassa valmistettu elektroninen työkalu, joka automatisoi lääkkeiden määräämisen ja luo yksilöllisiä, priorisoituja mahdottomuuksia iäkkäille aikuisille perustuen olemassa oleviin todisteisiin algoritmeista, kuten Beerin kriteereistä ja STOPP/START:sta mahdollisten sopimattomien lääkkeiden lopettamiseksi. Sen kliininen sisältö on ollut käytössä yli vuoden Canadian Institutes for Health Researchin rahoittamassa tutkimuksessa, ja sitä on testattu yli 5000 sairaalapotilaalla. Ohjelmistotuotannon ovat analysoineet ja validoineet kanadalaiset sisätautien, geriatrian, palliatiivisen hoidon, hoitotyön ja farmasian asiantuntijat.

Edellisessä Canadian Institutes for Health Researchin rahoittamassa tutkimuksessa (odotettu kokonaisrekrytointi: 6000), vaikka alentavat raportit luotiin automaattisesti, tiedot joutuivat syöttämään edelleen manuaalisesti koulutettujen tutkimusapulaisten toimesta. Tätä tutkimusta varten seuraava kehitysvaihe sisälsi API:n luomisen, joka voisi hyväksyä sairaudet ICD10-koodien muodossa ja lääkkeet DIN-tunnuksina.

"MedSafer e-Care" vastaa potilaiden ja hoitajien tarpeisiin helpottamalla turvallista kirjoittelua. Kuvaaminen on aikaa vievää ja monimutkaista, eivätkä kaikki hoitajat (kliinikot) ole koulutettuja asiantuntijatiedoilla, joita tarvitaan vertaamaan useita sairauksia usein 10 tai useamman lääkkeen kanssa. "MED e-care" on EMR (elektroninen sairauskertomus), joka sisältää potilaan sairaudet ja lääkkeet, jotka on tallennettu kansainvälisinä tautiluokituskoodeina (ICD10) ja lääketunnistenumeroina (DIN). MedSafer-tiimi on suunnitellut API:n, joka vertaa ICD10-koodeja ja DIN-koodeja olemassa oleviin todisteisiin perustuviin algoritmeihin turvallisen kuvauksen takaamiseksi. API on testattu useilla sairauksilla ja lääkkeillä, jotka sisältyvät MedSafer-sääntösarjaan. Tämä prosessi voi voittaa lääkkeiden lopettamisen esteitä, mukaan lukien huoltajien aikarajoitukset ja tiedonpuutteet.

MedSafer API käsittelee tietopaketit ja kuvaavat raportit palautetaan MED e-careen ja näytetään käyttäjälle EMR-rajapinnassa. Raportit ovat hoitajan (sairaanhoitajat, lääkärit ja farmaseutit) saatavilla, jotka voivat lopettaa tai vähentää lääkkeiden käyttöä EMR:n sisällä. Mahdollisuudet priorisoidaan haittojen mahdollisuuden ja keskeyttämisen helppouden perusteella, ja niissä otetaan huomioon potilaan heikkous ja elinajanodote. Tarvittaessa annetaan ohjeet lääkkeiden kapentamiseen. Mukana on linkkejä potilaskoulutusesitteisiin, ja ne voidaan tulostaa potilaalle ja hänen perheelleen, jossa kerrotaan haitallisista lääkkeistä ja painotetaan perusteluja. MED e-care on jo aloittanut neuvottelut vanhainkotiryhmän OMNI Health Caren kanssa vähintään viiden ja jopa 18:sta 18:sta hoitopaikasta rekrytoimiseksi OMNI-kotiryhmästä Ontariossa.

Tutkimuksen arvioitu kesto on 12 kuukautta. Käyttöönotto vastaa likimääräistä Stepped Wedge Cluster Randomized Trial Design -mallia (laskelmat suoritetaan Steppedwedge-toiminnolla Stata v. 15:ssä). Tämän saavuttamiseksi vähintään 10 yksilöllistä potilasta on rekisteröitävä per ACF 2 kuukauden välein 3 kuukauden perusjakson jälkeen (yhteensä vähintään 300 potilasta).

5 OMNI ACF:ää ryhmitellään kolmeen klusteriin. Valvontavaiheen aikana MedSafer API ei ole ACF:n huoltajien käytettävissä. Tämä auttaa saamaan perustasoa alentavat tasot jokaiselle ACF:lle. Kun ensimmäinen klusteri on saattanut päätökseen perusvaiheen, MedSafer API -ominaisuus tulee MED e-caren lääkäreiden, apteekkien ja sairaanhoitajien käytettävissä. ACF:n henkilökunta saa tiedonannon ennen interventiovaiheeseen siirtymistä sekä lyhyen koulutuksen tämän ominaisuuden käyttämisestä EMR:ssä. Kolmen kuukauden interventiojakson jälkeen 2. klusteri siirtyy perusvaiheestaan ​​interventioon. Viimeinen klusteri siirtyy interventiovaiheeseen 3 kuukautta sen jälkeen. Interventiovaiheessa käyttäjät saavat neljännesvuosittain potilaitaan alentavat raportit. MED e-care sallii valikoivasti pääsyn MedSafer-ominaisuuteen jokaiselle sivustolle, kun on heidän vuoronsa siirtyä interventiovaiheeseen.

Ryhmä 1: 3 kuukauden kontrolli + 9 kuukauden interventio

Ryhmä 2: 6 kuukauden kontrolli + 6 kuukauden interventio

Klusteri 3: 9 kuukauden kontrolli + 3 kuukauden interventio

Valvontavaiheessa 5 vanhainkodin asukkaisiin tai heidän asiamieheensä ottaa yhteyttä koulutettu tutkimusassistentti, joka pyytää heitä osallistumaan tutkimukseen. Heidän osallistumisensa koostuu kyselystä heidän suhtautumisestaan ​​masentamiseen.

Interventiovaiheessa hoitokotien henkilökuntaa (sairaanhoitaja, apteekkihenkilökunta, lääkäri) pyydetään jakamaan potilaille/asiamiehen lääkkeitä koskevia koulutusesitteitä potilaan käyttämien lääkkeiden mukaan.

Interventiovaiheen aikana tämä ominaisuus tarjoaa käyttäjille yksilöllisiä ja priorisoituja lääkkeiden määräämismahdollisuuksia: a) lääkkeen tunnistaminen, b) selitys, miksi kyseinen lääkitys on mahdollisesti sopimaton ja c) ohjeet lääkkeen turvalliseen lopettamiseen/pienentämiseen. Käyttäjä tarkastelee näitä mahdollisuuksia ja sopivia ehdokaslääkkeitä voidaan sitten vähentää tai lopettaa suoraan EMR:ssä.

Strukturoitu palaute MedSaferin alentamismahdollisuuksista on tärkeää ja välttämätöntä, jotta voidaan optimoida minkä tahansa alentavan toimenpiteen onnistuminen ja kestävyys. Työskentelemällä käyttäjän kanssa nopeiden sykliinterventioiden avulla tutkijat kuroivat tuloksen, joka minimoi hälytysväsymyksen ja joka on sidosryhmien (hoitajien/klinikon) hyväksymä. MedSafer-ominaisuuden käyttäjiä ovat lääkärit, proviisorit ja sairaanhoitajat, mukaan lukien sairaanhoitajat, 5 OMNI:n pitkäaikaishoitolaitoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • OMNI homes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistuvien Ontarion pitkäaikaishoitolaitosten (OMNI) asukkaat, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja käyttävät mahdollisesti sopimatonta lääkitystä (MedSaferin mukaan), ovat oikeutettuja tämän tutkimuksen masentavaan osaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos potilas ei voi suorittaa kyselyä kielimuurien tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi, tutkimusassistentti pyytää suostumuksen asianmukaiselta edustajalta. Jos sekä potilas että edustaja eivät pysty suorittamaan kyselyä tai valtakirjaa ei tunnistettu tai edustajaa ei tavoitettu, potilas suljetaan pois tutkimuksen kyselykomponentista. Terveydenhuollon ammattilaisilla on edelleen pääsy MedSafer-tiedostoonsa potilaiden hoitoa varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: MedSafer
Interventiovaiheessa MedSafer-ominaisuus tulee MED e-caren lääkäreiden, proviisorien ja sairaanhoitajien ulottuville. Tämä ominaisuus tarjoaa terveydenhuollon ammattilaisille yksilöllisiä ja priorisoituja lääkkeiden määräämismahdollisuuksia: a) lääkkeen tunnistaminen, b) selitys, miksi lääkitys on mahdollisesti sopimaton ja c) ohjeet lääkkeen turvalliseen lopettamiseen/pienentämiseen. Käyttäjä tarkastelee näitä mahdollisuuksia ja sopivia ehdokaslääkkeitä voidaan sitten vähentää tai lopettaa suoraan EMR:ssä. Interventiovaiheen aikana kaikki potilaat saavat koulutusesitteet (EMPOWER) heidän käyttämiensä lääkkeiden mukaan (PPI, rauhoittava-unilääkkeet, antihistamiinit, psykoosilääkkeet, sulfonyyliurea, tulehduskipulääkkeet, opioidit/narkoottiset aineet).
Interventiovaiheen aikana MedSafer tarjoaa käyttäjille yksilöllisiä ja priorisoituja lääkkeiden määräämismahdollisuuksia: a) tunnistaa lääkkeen, b) selittää, miksi kyseinen lääkitys on mahdollisesti sopimaton ja c) antaa ohjeita lääkkeen turvallisesta lopettamisesta/pienentämisestä. Käyttäjä tarkastelee näitä mahdollisuuksia ja sopivia ehdokaslääkkeitä voidaan sitten vähentää tai lopettaa suoraan EMR:ssä. Potilaat tai edustajat saavat myös hoitokodin tutkimusavustajalta tai henkilökunnalta opetuslääkkeitä koskevat esitteet (EMPOWER) heidän käyttämiensä lääkkeiden mukaan (PPI, rauhoittava-unilääkkeet, psykoosilääkkeet, antihistamiinit, sulfonyyliurea, tulehduskipulääkkeet, opioidit/narkoottiset lääkkeet). .
Ei väliintuloa: Kontrolli: Perustaso (ei MedSaferia)
Valvontavaiheen aikana MedSafer-sovellusohjelmointirajapinta ei ole ikääntyneiden hoitolaitosten (ACF) hoitajien käytettävissä. Tämä auttaa saamaan perustasoa alentavat tasot jokaiselle ACF:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuutta, joilla on yksi tai useampi PIM (mahdollisesti sopimaton lääkitys), pienennettiin tai lopetettiin
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua siitä, kun lääkkeen määrääjä on saanut masentavan raportin.
Niiden potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi PIM (mahdollisesti sopimaton lääkitys), joka on pienentynyt tai lopetettu 30 päivän kuluttua siitä, kun hoitava lääkäri on saanut masentavan raportin.
30 päivän kuluttua siitä, kun lääkkeen määrääjä on saanut masentavan raportin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyys; elämänlaatu; unen laatu; putoaa; siirto akuuttiin sairaalaan; lonkkamurtumat; ja delirium
Aikaikkuna: Tutkittu 30 päivän kuluttua kunkin interventiosyklin jälkeen (3 sykliä)
Niiden potilaiden osuus, joiden yksi tai useampi PIM on vähentynyt tai lopetettu kunkin syklin jälkeen (kestävyys); elämänlaatu; unen laatu; putoaa; siirto akuuttiin sairaalaan; lonkkamurtumat; ja delirium
Tutkittu 30 päivän kuluttua kunkin interventiosyklin jälkeen (3 sykliä)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannussäästöjä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kustannussäästöanalyysi, joka liittyy lääkkeiden säästöihin (lääkkeen todellinen hinta sekä jakelumaksut) ja haittavaikutusten ehkäisystä saataviin kustannussäästöihin tasapainotettuna MedSaferin käyttöönottokustannuksilla, mukaan lukien ohjelman ylläpito päivityksillä ja käyttäjätuella, tutkimuksista tuotettu uusi tieto ja tieteellisten elinten viimeisimmät suositukset.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily McDonald, MDCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-5062

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei-lääketieteen akateemiset tutkijat voivat ottaa yhteyttä päätutkijaan sähköpostitse vuoden kuluttua ensisijaisesta julkaisusta saadakseen pääsyn tietoihin, jotka jaetaan salasanalla suojatun Excel-dokumentin kautta.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla 1 vuoden ajan kokeen ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä tutkimuksen ensisijaiseen tutkijaan osoitteessa emily.mcdonald@mcgill.ca

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa