MedSafer E-care: en automatisert beskrivelsesløsning (E-CARE-studie) (E-CARE)

MedSafer er et kanadisk-laget elektronisk verktøy som automatiserer forskrivning og genererer individualiserte, prioriterte forskrivningsmuligheter for eldre voksne basert på eksisterende bevis fra algoritmer som Beers kriterier og STOPP/START for å stoppe potensielt upassende medisiner. Det kliniske innholdet har vært på plass i over et år i en studie finansiert av Canadian Institutes for Health Research og har blitt testet på over 5000 sykehusinnlagte pasienter. Programvareutdata er analysert og validert av kanadiske eksperter innen indremedisin, geriatri, palliativ omsorg, sykepleie og farmasi.

I den forrige studien finansiert av Canadian Institutes for Health Research (forventet total rekruttering: 6000), mens beskrivende rapporter ble generert automatisk, måtte data fortsatt legges inn manuelt, av trente forskningsassistenter. For denne studien innebar neste utviklingsstadium å lage et API som kunne akseptere medisinske tilstander i formatet ICD10-koder og medisiner som DIN-er.

"MedSafer e-Care" imøtekommer behovene til pasienter og omsorgspersoner ved å legge til rette for sikker forskrivning. Beskriving er tidkrevende, komplekst, og ikke alle vaktmestere (klinikere) er opplært med ekspertkunnskapen som kreves for å kryssreferanser flere medisinske tilstander med ofte 10 eller flere medisiner. «MED e-care» er en EMR (elektronisk journal) som inneholder pasientmedisinske tilstander og medisiner lagret som internasjonale sykdomsklassifiseringskoder (ICD10) og legemiddelidentifikasjonsnummer (DIN). MedSafer-teamet har utviklet et API som kryssreferanser ICD10-koder og DIN-er mot eksisterende evidensbaserte algoritmer for sikker beskrivelse. API-en har blitt testet på en rekke medisinske tilstander og medisiner i MedSafer-regelsettet. Denne prosessen kan overvinne barrierer for å stoppe medisiner, inkludert tidsbegrensninger for vaktmester og kunnskapshull.

Datapakker behandles av MedSafer API og beskrivende rapporter returneres til MED e-care og vises til brukeren på EMR-grensesnittet. Rapporter vil være tilgjengelige for vaktmestere (sykepleiere, leger og farmasøyter) som kan velge å stoppe eller trappe ned medisiner innenfor EMR. Muligheter er prioritert basert på potensial for skade og enkel seponering, og tar hensyn til et mål på pasientens skrøpelighet og forventet levealder. Ved behov gis instruksjoner for nedtrapping av medisiner. Lenker til pasientopplæringsbrosjyrer er inkludert og kan skrives ut for pasienten og familien med detaljer om skadelige medisiner og beskrivende begrunnelse. MED e-care har allerede inngått forhandlinger med sykehjemsgruppen OMNI Health Care for å rekruttere minst fem og opptil 18 av de 18 omsorgsstedene fra OMNI-gruppen av hjem over hele Ontario.

Estimert varighet av studien er 12 måneder. Utrulling vil tilnærme en trinnvis kileklynge randomisert prøvedesign (beregninger utført med trinnkilefunksjon i Stata v. 15). For å oppnå dette, må minst 10 unike pasienter registreres per ACF hver 2. måned etter en 3-måneders baseline-periode (minimum totalt 300 pasienter).

De 5 OMNI ACF-ene vil bli gruppert i 3 klynger. Under kontrollfasen vil MedSafer API ikke være tilgjengelig for vaktmesterne ved ACF. Dette tjener til å oppnå baseline-beskrivende nivåer for hver ACF. Når den første klyngen fullfører sin grunnlinjefase, vil MedSafer API-funksjonen bli tilgjengelig i MED e-care for leger, farmasøyter og sykepleiere. Ansatte ved ACF-ene vil motta et kommuniké før de går inn i intervensjonsfasen, samt en kort opplæring i hvordan man får tilgang til denne funksjonen i EMR. Etter en 3-måneders intervensjonsperiode vil den andre klyngen bytte fra sin baseline-fase til intervensjon. Den siste klyngen går inn i intervensjonsfasen 3 måneder etter det. En gang i intervensjonsfasen vil brukerne motta kvartalsvise utskrivende rapporter for sine pasienter. MED e-care vil selektivt gi tilgang til MedSafer-funksjonen for hvert nettsted når det er deres tur til å gå inn i intervensjonsfasen.

Klynge 1: 3 måneders kontroll + 9 måneders intervensjon

Klynge 2: 6 måneders kontroll + 6 måneders intervensjon

Klynge 3: 9 måneders kontroll + 3 måneders intervensjon

I kontrollfasen vil beboere ved de 5 sykehjemmene eller deres fullmektig bli kontaktet av en utdannet forskningsassistent som vil be dem om å delta i studien. Deres deltakelse vil bestå av en spørreundersøkelse om deres holdning til å beskrive.

I intervensjonsfasen vil personalet ved sykehjemmene (sykepleier, farmasøyt, lege) bli bedt om å dele ut pedagogiske brosjyrer om medisiner til pasienter/fullmakter, avhengig av hvilke medisiner pasienten tar.

Under intervensjonsfasen vil denne funksjonen gi brukerne individuelle og prioriterte muligheter for å beskrive: a) identifisere medisinen, b) forklare hvorfor den medisinen potensielt er upassende og c) gi instruksjoner om hvordan man trygt kan stoppe/trappe ned medisinen. Brukeren vil gjennomgå disse mulighetene og passende kandidatmedisiner for forskrivning kan deretter trappes ned eller stoppes direkte i EMR.

Strukturert tilbakemelding om MedSafers beskrivelsesmuligheter er viktig og avgjørende for å optimalisere suksessen og bærekraften til enhver forskrivningsintervensjon. I samarbeid med brukeren, gjennom raske syklusintervensjoner, vil etterforskerne kurere et resultat som minimerer varslingstretthet og er akseptabelt for interessenter (vaktmestere/klinikere). Brukere av MedSafer-funksjonen vil inkludere leger, farmasøyter og sykepleiere, inkludert sykepleiere, ved OMNIs 5 langtidspleieinstitusjoner.