MedSafer E-care: 自動処方解除ソリューション (E-CARE 研究) (E-CARE)

MedSafer はカナダ製の電子ツールであり、不適切な可能性のある投薬を中止するために、Beer の基準や STOPP/START などのアルゴリズムから得られた既存の証拠に基づいて、高齢者向けに処方解除を自動化し、個別化され優先順位付けされた処方解除の機会を生成します。 その臨床コンテンツは、カナダ保健研究所の資金提供を受けた研究で 1 年以上実施されており、5000 人以上の入院患者でテストされています。 ソフトウェア出力は、カナダの内科、老年医学、緩和ケア、看護、および薬局の専門家によって分析および検証されています。

カナダ保健研究所が資金を提供した以前の研究 (予想される総募集数: 6000) では、処方解除レポートは自動的に生成されましたが、訓練を受けた研究助手がデータを手動で入力する必要がありました。 この研究では、開発の次の段階では、ICD10 コードの形式で病状を受け入れ、DIN として薬を受け入れることができる API を作成する必要がありました。

「MedSafer e-Care」は、安全な処方解除を促進することにより、患者と介護者のニーズに対応します。 処方解除は時間がかかり、複雑であり、すべての介護者 (臨床医) が、複数の病状と多くの場合 10 以上の医薬品を相互参照するために必要な専門知識を備えているわけではありません。 「MED e-care」とは、患者の病状や投薬情報を国際疾病分類コード（ICD10）や医薬品識別番号（DIN）として保存したEMR（電子カルテ）です。 MedSafer チームは、安全な処方解除のために、ICD10 コードと DIN を既存のエビデンスに基づくアルゴリズムと相互参照する API を設計しました。 API は、MedSafer ルール セットに含まれるさまざまな病状や医薬品でテストされています。 このプロセスは、管理者の時間的制約や知識のギャップなど、投薬を中止するための障壁を克服することができます。

データ パケットは MedSafer API によって処理され、処方解除レポートが MED e-care に返され、EMR インターフェイスでユーザーに表示されます。 レポートは、EMR 内で投薬を中止または漸減することを選択できる介護者 (看護師、医師、薬剤師) が利用できます。 機会は、害の可能性と中止の容易さに基づいて優先順位が付けられ、患者の脆弱性と平均余命の尺度に組み込まれます。 必要に応じて、減薬の指示が提供されます。 患者向けの教育用パンフレットへのリンクが含まれており、有害な薬物療法と処方を中止する根拠を詳述した、患者と家族のために印刷することができます。 MED e-care は、オンタリオ州全体の OMNI グループのホームから 18 のケア サイトのうち少なくとも 5 つ、最大 18 のケア サイトを募集するために、既にナーシング ホーム グループの OMNI ヘルス ケアと交渉を開始しています。

調査の推定期間は 12 か月です。 展開は、段階的ウェッジ クラスターの無作為化試験デザイン (Stata v. 15 の段階的ウェッジ関数で実行される計算) に近似します。 これを達成するには、3 か月のベースライン期間の後、2 か月ごとに ACF ごとに少なくとも 10 人の固有の患者を登録する必要があります (最低合計 300 人の患者)。

5 つの OMNI ACF は 3 つのクラスターにグループ化されます。 制御フェーズの間、MedSafer API は ACF の介護者にアクセスできません。 これは、各 ACF のベースラインの処方解除レベルを取得するのに役立ちます。 最初のクラスターがベースライン フェーズを完了すると、MedSafer API 機能は、医師、薬剤師、看護師が MED e-care でアクセスできるようになります。 ACF のスタッフは、介入フェーズに入る前にコミュニケを受け取り、EMR でこの機能にアクセスする方法について簡単なトレーニングを受けます。 3 か月の介入期間の後、2 番目のクラスターはベースライン フェーズから介入フェーズに切り替わります。 最後のクラスターは、その 3 か月後に介入段階に入ります。 介入フェーズに入ると、ユーザーは四半期ごとに患者の処方解除レポートを受け取ります。 MED e-care は、介入フェーズに入る順番になると、各サイトの MedSafer 機能へのアクセスを選択的に許可します。

クラスター 1: 3 か月のコントロール + 9 か月の介入

クラスター 2: 6 か月のコントロール + 6 か月の介入

クラスター 3: 9 か月のコントロール + 3 か月の介入

制御段階では、5 つの介護施設の居住者またはその代理人は、訓練を受けた調査助手から連絡を受け、調査への参加を依頼されます。 彼らの参加は、処方解除に対する彼らの態度に関する調査で構成されます。

介入段階では、ナーシングホームのスタッフ (看護師、薬剤師、医師) は、患者が服用している薬に応じて、薬に関する教育パンフレットを患者/代理人に配布するよう求められます。

介入段階では、この機能により、ユーザーに個別の優先順位を付けた処方中止の機会が提供されます。a) 薬の特定、b) その薬が不適切である可能性がある理由の説明、c) 薬を安全に中止/漸減する方法の説明。 ユーザーはこれらの機会を確認し、処方解除に適した候補薬を EMR で直接漸減または中止することができます。

MedSafer の処方解除の機会に関する構造化されたフィードバックは、処方解除の介入の成功と持続可能性を最適化するために重要かつ不可欠です。 ユーザーと協力して、迅速なサイクルの介入を通じて、研究者はアラートの疲労を最小限に抑え、利害関係者 (介護者/臨床医) に受け入れられる出力をキュレートします。 MedSafer 機能のユーザーには、5 つの OMNI 長期ケア施設の医師、薬剤師、ナース プラクティショナーを含む看護師が含まれます。