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Thiel 法防腐人体咯血模拟插管与直接喉镜或视频喉镜的比较

2019年9月9日 更新者:Université de Montréal

Thiel 法防腐人体咯血模拟直接喉镜与视频喉镜插管成功率比较

我们的研究首先旨在基于 Thiel 的防腐尸体开发逼真的咯血尸体模型。 其次,参与者将使用 (a) 使用 MacIntosh 刀片进行直接喉镜检查,(b) 使用 McGrath XBlade 进行视频喉镜检查,以及 (c) 使用 McGrath XBlade 进行视频喉镜检查,并在相机光学元件之前进行抽吸,对咯血尸体模型进行插管。 我们假设,在 Thiel 防腐尸体的模拟咯血中,第一次尝试插管失败的比率会因使用的喉镜而异。

研究概览

详细说明

对于模拟咯血,我们需要使用建立了真实感的Thiel's 防腐尸体,通过其粘度和颜色创建类似于真实血液的合成血液形式进行模拟,并详细阐述模拟咯血的动态界面。 将测试通过气管输血的数量和方式,以获得真实的咯血,如在声门上看到的那样。

对于模拟,我们将比较插管的效率,根据第一次尝试插管的失败率来判断,对于 (a) 使用 MacIntosh 刀片的直接喉镜检查,(b) 使用 McGrath XBlade 的视频喉镜检查和 (c) 使用 McGrath 的视频喉镜检查XBlade 配备吸力先进的摄像头。 我们还将测量参与者报告的插管时间、插管失败率、吸力使用和插管难度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Trois-Rivières、Quebec、加拿大、H2J3T5
        • Hôpital Trois-Rivières

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 麻醉科、急诊科和重症监护科所有愿意的医生和住院医师
  • 使用视频喉镜和直接喉镜进行插管技术的经验。

排除标准:

  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参与者LD
参与者将使用直接喉镜 MacIntosh 刀片在模拟中对咯血尸体模型进行插管。
实验性的:参与者VL
参加者将使用 McGrath 和短弯刀片 (XBlade) 通过视频喉镜对模拟咯血尸体模型进行插管
实验性的:参与者VLS
参与者将使用 McGrath 和短弯曲刀片 (XBlade) 进行视频喉镜模拟,对咯血尸体模型进行插管,他们将直接在相机的光学镜头前进行抽吸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次插管失败
大体时间:模拟的持续时间
定义为喉镜从口腔中撤出
模拟的持续时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间:模拟的持续时间
从喉镜插入口腔到气管套囊充气
模拟的持续时间
插管失败
大体时间:模拟的持续时间
三次尝试插管失败
模拟的持续时间
使用吸力
大体时间:模拟的持续时间
记录吸力的使用
模拟的持续时间
插管困难
大体时间:模拟的持续时间
正如参与者在李克特量表 1 到 5 中所描述的
模拟的持续时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月11日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月9日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月9日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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