Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intubatie met directe laryngoscopie of videolaryngoscopie in een bloedspuwing gesimuleerde situatie op menselijk kadaver gebalsemd met de methode van Thiel

9 september 2019 bijgewerkt door: Université de Montréal

Vergelijking van het slagingspercentage van intubatie met directe laryngoscopie of videolaryngoscopie in een bloedspuwing gesimuleerde situatie op menselijk kadaver gebalsemd met de methode van Thiel

Onze studie heeft eerst tot doel een realistisch kadavermodel van bloedspuwing te ontwikkelen, gebaseerd op de gebalsemde kadavers van Thiel. Ten tweede intuberen de deelnemers het hemoptysis kadavermodel met (a) de directe laryngoscopie met MacIntosh-mes, (b) de videolaryngoscopie met McGrath XBlade en (c) de videolaryngoscopie met McGrath XBlade en een zuigvoorschot vóór de optiek van de camera. Onze hypothese is dat bij gesimuleerde bloedspuwing op het gebalsemde kadaver van Thiel, de snelheid van mislukte intubatie bij de eerste poging verschillend zal zijn, afhankelijk van de gebruikte laryngoscoop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de simulatie van bloedspuwing moeten we het gebalsemde kadaver van Thiel gebruiken, wiens realisme is gevestigd, een synthetische vorm van bloed creëren die lijkt op echt bloed door zijn viscositeit en kleur voor de simulatie en de dynamische interface van de simulatie van bloedspuwing uitwerken. De hoeveelheid en wijze van toediening van het bloed via de trachea zal worden getest om een ​​realistische bloedspuwing te verkrijgen zoals gezien in supraglottic.

Voor de simulatie zullen we de efficiëntie van intubatie vergelijken, beoordeeld aan de hand van het aantal mislukkingen van intubatie bij de eerste poging, voor (a) de directe laryngoscopie met MacIntosh-blade, (b) de videolaryngoscopie met McGrath XBlade en (c) de videolaryngoscopie met McGrath XBlade met de zuigkracht vooruit voor de camera. We meten ook de tijd tot intubatie, het faalpercentage van intubatie, het afzuiggebruik en de moeilijkheidsgraad van intubatie zoals gerapporteerd door de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, H2J3T5
        • Hôpital Trois-Rivières

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle bereidwillige artsen en medici op de afdelingen anesthesiologie, spoedeisende hulp en intensive care
  • ervaring met de techniek van intubatie middels videolaryngoscopie en directe laryngoscopie.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: deelnemer L.D
Ander: directe laryngoscopie
Deelnemers zullen het hemoptysis kadavermodel in simulatie intuberen met directe laryngoscopie MacIntosh-blade.
Experimenteel: deelnemer VL
Ander: videolaryngoscopie McGrath
Deelnemers intuberen het hemoptysis kadavermodel in simulatie met videolaryngoscopie met behulp van McGrath en het korte gebogen mes (XBlade)
Experimenteel: deelnemer VLS
Ander: videolaryngoscopie McGrath met afzuiging
Deelnemers intuberen het hemoptysis kadavermodel in simulatie met videolaryngoscopie met behulp van McGrath en het korte gebogen mes (XBlade) en een zuigkracht die ze direct voor de optiek van de camera zullen voortbewegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mislukking van intubatie bij de eerste poging
Tijdsspanne: de duur van de simulatie
gedefinieerd als het terugtrekken van de laryngoscoop uit de mond
de duur van de simulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd voor intubatie
Tijdsspanne: de duur van de simulatie
van het inbrengen van de laryngoscoop in de mond tot het opblazen van de endotracheale manchet
de duur van de simulatie
falen in intubatie
Tijdsspanne: de duur van de simulatie
falen om te intuberen na drie pogingen
de duur van de simulatie
gebruik van afzuiging
Tijdsspanne: de duur van de simulatie
documenteer het gebruik van afzuiging
de duur van de simulatie
moeilijkheid van intubatie
Tijdsspanne: de duur van de simulatie
zoals beschreven door de deelnemers op een Likertschaal van 1 tot 5
de duur van de simulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Montréal

Medewerkers

Centre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC)
Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op directe laryngoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren