- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04087135
Sammenligning av intubasjon med direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi i en hemoptyse-simulert situasjon på menneskelig kadaver balsamert med Thiels metode
Sammenligning av suksessraten for intubasjon med direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi i en hemoptyse-simulert situasjon på menneskelig kadaver balsamert med Thiels metode
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For simulering av hemoptyse, må vi bruke Thiels balsamerte kadaver, hvis realisme er etablert, lage en syntetisk form for blod som ligner ekte blod ved sin viskositet og farge for simuleringen og utdype det dynamiske grensesnittet til simuleringen av hemoptyse. Mengden og måten å administrere blodet gjennom luftrøret vil bli testet for å oppnå en realistisk hemoptyse som sett i supraglottisk.
For simuleringen vil vi sammenligne effektiviteten av intubasjonen, bedømt av feilraten for intubasjonen ved første forsøk, for (a) direkte laryngoskopi med MacIntosh-blad, (b) videolaryngoskopi med McGrath XBlade og (c) videolaryngoskopi med McGrath XBlade med suget avansert før kameraet. Vi vil også måle tiden til intubasjon, feilrate ved intubasjon, sugebruk og vanskelighetsgraden med intubasjon som rapportert av deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, H2J3T5
- Hôpital Trois-Rivières
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle villige leger og medisinske beboere ved avdelingene for anestesiologi, akuttmedisin og intensiv
- erfaring med teknikken for intubasjon ved bruk av videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: deltaker LD
|
Deltakerne vil intubere hemoptysis kadavermodellen i simulering med direkte laryngoskopi MacIntosh-blad.
|
|
Eksperimentell: deltaker VL
|
Deltakerne vil intubere hemoptyse-kadavermodellen i simulering med videolaryngoskopi ved bruk av McGrath og det korte buede bladet (XBlade)
|
|
Eksperimentell: deltaker VLS
|
Deltakerne vil intubere hemoptyse-kadavermodellen i simulering med videolaryngoskopi ved hjelp av McGrath og det korte buede bladet (XBlade) og et sug de vil føre frem rett før optikken til kameraet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svikt i intubasjonen ved første forsøk
Tidsramme: varigheten av simuleringen
|
definert som tilbaketrekking av laryngoskopet fra munnen
|
varigheten av simuleringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til intubasjon
Tidsramme: varigheten av simuleringen
|
fra innføringen av laryngoskopet i munnen til oppblåsing av endotrakealmansjetten
|
varigheten av simuleringen
|
|
svikt i intubasjon
Tidsramme: varigheten av simuleringen
|
manglende intubering etter tre forsøk
|
varigheten av simuleringen
|
|
bruk av sug
Tidsramme: varigheten av simuleringen
|
dokumentere bruk av sug
|
varigheten av simuleringen
|
|
vanskeligheter med intubasjon
Tidsramme: varigheten av simuleringen
|
som beskrevet av deltakerne på en Likert-skala 1 til 5
|
varigheten av simuleringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .