Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intubasjon med direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi i en hemoptyse-simulert situasjon på menneskelig kadaver balsamert med Thiels metode

9. september 2019 oppdatert av: Université de Montréal

Sammenligning av suksessraten for intubasjon med direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi i en hemoptyse-simulert situasjon på menneskelig kadaver balsamert med Thiels metode

Vår studie tar først sikte på å utvikle en realistisk kadavermodell for hemoptyse basert på Thiels balsamerte kadavere. For det andre vil deltakerne intubere hemoptyse-kadavermodellen med (a) direkte laryngoskopi med MacIntosh-blad, (b) videolaryngoskopi med McGrath XBlade og (c) videolaryngoskopi med McGrath XBlade og et sugeløft før optikken til kameraet. Vi antar at ved simulert hemoptyse på Thiels balsamerte kadaver, vil frekvensen av mislykket intubering ved første forsøk være forskjellig avhengig av laryngoskopet som brukes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For simulering av hemoptyse, må vi bruke Thiels balsamerte kadaver, hvis realisme er etablert, lage en syntetisk form for blod som ligner ekte blod ved sin viskositet og farge for simuleringen og utdype det dynamiske grensesnittet til simuleringen av hemoptyse. Mengden og måten å administrere blodet gjennom luftrøret vil bli testet for å oppnå en realistisk hemoptyse som sett i supraglottisk.

For simuleringen vil vi sammenligne effektiviteten av intubasjonen, bedømt av feilraten for intubasjonen ved første forsøk, for (a) direkte laryngoskopi med MacIntosh-blad, (b) videolaryngoskopi med McGrath XBlade og (c) videolaryngoskopi med McGrath XBlade med suget avansert før kameraet. Vi vil også måle tiden til intubasjon, feilrate ved intubasjon, sugebruk og vanskelighetsgraden med intubasjon som rapportert av deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, H2J3T5
        • Hôpital Trois-Rivières

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle villige leger og medisinske beboere ved avdelingene for anestesiologi, akuttmedisin og intensiv
  • erfaring med teknikken for intubasjon ved bruk av videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: deltaker LD
Deltakerne vil intubere hemoptysis kadavermodellen i simulering med direkte laryngoskopi MacIntosh-blad.
Eksperimentell: deltaker VL
Deltakerne vil intubere hemoptyse-kadavermodellen i simulering med videolaryngoskopi ved bruk av McGrath og det korte buede bladet (XBlade)
Eksperimentell: deltaker VLS
Deltakerne vil intubere hemoptyse-kadavermodellen i simulering med videolaryngoskopi ved hjelp av McGrath og det korte buede bladet (XBlade) og et sug de vil føre frem rett før optikken til kameraet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svikt i intubasjonen ved første forsøk
Tidsramme: varigheten av simuleringen
definert som tilbaketrekking av laryngoskopet fra munnen
varigheten av simuleringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til intubasjon
Tidsramme: varigheten av simuleringen
fra innføringen av laryngoskopet i munnen til oppblåsing av endotrakealmansjetten
varigheten av simuleringen
svikt i intubasjon
Tidsramme: varigheten av simuleringen
manglende intubering etter tre forsøk
varigheten av simuleringen
bruk av sug
Tidsramme: varigheten av simuleringen
dokumentere bruk av sug
varigheten av simuleringen
vanskeligheter med intubasjon
Tidsramme: varigheten av simuleringen
som beskrevet av deltakerne på en Likert-skala 1 til 5
varigheten av simuleringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere