- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04087135
Jämförelse av intubation med direkt laryngoskopi eller videolaryngoskopi i en hemoptyssimulerad situation på mänskligt kadaver balsamerat med Thiels metod
Jämförelse av framgångsfrekvensen för intubation med direkt laryngoskopi eller videolaryngoskopi i en hemoptyssimulerad situation på mänskligt kadaver balsamerat med Thiels metod
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För simulering av hemoptys kommer vi att behöva använda Thiels balsamerade kadaver, vars realism är etablerad, skapa en syntetisk form av blod som liknar verkligt blod genom sin viskositet och färg för simuleringen och utveckla det dynamiska gränssnittet för simuleringen av hemoptys. Mängden och sättet att administrera blodet genom luftstrupen kommer att testas för att erhålla en realistisk hemoptys som ses i supraglottikum.
För simuleringen kommer vi att jämföra effektiviteten av intubationen, bedömd av felfrekvensen av intubationen vid första försöket, för (a) direkt laryngoskopi med MacIntosh-blad, (b) videolaryngoskopi med McGrath XBlade och (c) videolaryngoskopi med McGrath XBlade med suget framåt framför kameran. Vi kommer också att mäta tiden till intubation, felfrekvensen vid intubation, suganvändningen och svårigheten med intubation som rapporterats av deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, H2J3T5
- Hôpital Trois-Rivières
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla villiga läkare och sjukvårdare på avdelningarna för anestesiologi, akutmedicin och intensivvård
- erfarenhet av tekniken för intubation med hjälp av videolaryngoskopi och direkt laryngoskopi.
Exklusions kriterier:
- vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: deltagare LD
|
Deltagarna kommer att intubera hemoptysis kadavermodellen i simulering med direkt laryngoskopi MacIntosh blad.
|
Experimentell: deltagare VL
|
Deltagarna kommer att intubera hemoptysis-kadavermodellen i simulering med videolaryngoskopi med McGrath och det korta böjda bladet (XBlade)
|
Experimentell: deltagare VLS
|
Deltagarna kommer att intubera hemoptysis-kadavermodellen i simulering med videolaryngoskopi med McGrath och det korta böjda bladet (XBlade) och ett sug som de kommer att avancera direkt före kamerans optik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
misslyckande med intubation vid första försöket
Tidsram: varaktigheten av simuleringen
|
definieras som tillbakadragandet av laryngoskopet från munnen
|
varaktigheten av simuleringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid till intubation
Tidsram: varaktigheten av simuleringen
|
från införandet av laryngoskopet i munnen till uppblåsningen av endotrakealmanschetten
|
varaktigheten av simuleringen
|
misslyckande vid intubation
Tidsram: varaktigheten av simuleringen
|
misslyckande med att intubera efter tre försök
|
varaktigheten av simuleringen
|
användning av sug
Tidsram: varaktigheten av simuleringen
|
dokumentera användningen av sug
|
varaktigheten av simuleringen
|
svårigheter med intubation
Tidsram: varaktigheten av simuleringen
|
som beskrivs av deltagarna på en Likert-skala 1 till 5
|
varaktigheten av simuleringen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på direkt laryngoskopi
-
Northwest BiotherapeuticsOkändMelanom | Kolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Lever cancer | Lokalt avancerad tumör | Metastaserande tumörer i fast vävnadFörenta staterna
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicOkändLungcancer Metastaserande | Hjärnmetastaser | Bröstcancer MetastaserandeFörenta staterna
-
Sonova AGAvslutadHörselnedsättning, sensorineuralSchweiz
-
Contego Medical, Inc.RekryteringCarotisstenos | CarotidartärsjukdomarFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna, Frankrike, Belgien, Nederländerna, Australien, Kanada
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHRekryteringSplanchnisk ventrombosNederländerna, Italien
-
Medical University of WarsawAvslutad
-
Direct Flow Medical, Inc.Okänd
-
Ottawa Hospital Research InstituteMicroPort Orthopedics Inc.RekryteringArtroplastik, Ersättning, HöftKanada
-
Coloplast A/SAvslutadBäckenorganframfall (POP)Förenta staterna