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Confronto tra intubazione e laringoscopia diretta o videolaringoscopia in una situazione simulata di emottisi su cadavere umano imbalsamato con il metodo di Thiel

9 settembre 2019 aggiornato da: Université de Montréal

Confronto del tasso di successo dell'intubazione con laringoscopia diretta o videolaringoscopia in una situazione di emottisi simulata su cadavere umano imbalsamato con il metodo di Thiel

Il nostro studio mira innanzitutto a sviluppare un modello cadaverico realistico di emottisi basato sui cadaveri imbalsamati di Thiel. In secondo luogo, i partecipanti intuberanno il modello di cadavere di emottisi con (a) la laringoscopia diretta con lama MacIntosh, (b) la videolaringoscopia con McGrath XBlade e (c) la videolaringoscopia con McGrath XBlade e un anticipo di aspirazione prima dell'ottica della telecamera. Ipotizziamo che, nell'emottisi simulata sul cadavere imbalsamato di Thiel, il tasso di intubazione fallita al primo tentativo sarà diverso a seconda del laringoscopio utilizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per la simulazione dell'emottisi, dovremo utilizzare il cadavere imbalsamato di Thiel, il cui realismo è stabilito, creare una forma sintetica di sangue che assomigli al sangue reale per viscosità e colore per la simulazione ed elaborare l'interfaccia dinamica della simulazione dell'emottisi. La quantità e la modalità di somministrazione del sangue attraverso la trachea saranno testate per ottenere un'emottisi realistica come quella sopraglottica.

Per la simulazione, confronteremo l'efficienza dell'intubazione, giudicata dal tasso di fallimento dell'intubazione al primo tentativo, per (a) la laringoscopia diretta con lama MacIntosh, (b) la videolaringoscopia con McGrath XBlade e (c) la videolaringoscopia con McGrath XBlade con l'aspirazione avanzata davanti alla telecamera. Misureremo anche il tempo di intubazione, il tasso di fallimento dell'intubazione, l'uso dell'aspirazione e la difficoltà dell'intubazione come riportato dai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, H2J3T5
        • Hôpital Trois-Rivières

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i medici volenterosi e gli specializzandi nei reparti di anestesiologia, medicina d'urgenza e terapia intensiva
  • esperienza con la tecnica di intubazione mediante videolaringoscopia e laringoscopia diretta.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: partecipante LD
Altro: laringoscopia diretta
I partecipanti intuberanno il modello di cadavere di emottisi in simulazione con lama MacIntosh per laringoscopia diretta.
Sperimentale: partecipante VL
Altro: videolaringoscopia McGrath
I partecipanti intuberanno il modello cadavere di emottisi in simulazione con videolaringoscopia utilizzando McGrath e la lama curva corta (XBlade)
Sperimentale: partecipante VLS
Altro: videolaringoscopia McGrath con aspirazione
I partecipanti intuberanno il modello cadavere di emottisi in simulazione con videolaringoscopia utilizzando McGrath e la lama curva corta (XBlade) e un'aspirazione che avanzeranno direttamente davanti all'ottica della telecamera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fallimento dell'intubazione al primo tentativo
Lasso di tempo: la durata della simulazione
definito come il ritiro del laringoscopio dalla bocca
la durata della simulazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: la durata della simulazione
dall'inserimento del laringoscopio in bocca al gonfiaggio della cuffia endotracheale
la durata della simulazione
fallimento in intubazione
Lasso di tempo: la durata della simulazione
mancata intubazione dopo tre tentativi
la durata della simulazione
uso dell'aspirazione
Lasso di tempo: la durata della simulazione
documentare l'uso dell'aspirazione
la durata della simulazione
difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: la durata della simulazione
come descritto dai partecipanti su una scala Likert da 1 a 5
la durata della simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Montréal

Collaboratori

Centre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC)
Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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