Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intubáció összehasonlítása közvetlen laringoszkópiával vagy videolaringoszkópiával hemoptysis-szimulált helyzetben Thiel-módszerrel bebalzsamozott emberi holttesten

2019. szeptember 9. frissítette: Université de Montréal

Az intubáció sikerességi arányának összehasonlítása direkt laringoszkópiával vagy videolaringoszkópiával vérzésszimulált helyzetben Thiel-módszerrel bebalzsamozott emberi holttesten

Vizsgálatunk első célja a hemoptysis reális holttestmodelljének kidolgozása Thiel bebalzsamozott tetemei alapján. Másodszor, a résztvevők intubálják a hemoptysis cadaver modellt (a) a közvetlen gégetükrözéssel MacIntosh pengével, (b) a videolaringoszkópiával McGrath XBlade-vel és (c) a videolaryngoscopiával a McGrath XBlade-vel, valamint a kamera optikája előtti szívási előrelépéssel. Feltételezzük, hogy a Thiel-féle bebalzsamozott holttesten végzett szimulált hemoptysis során az első próbálkozásnál meghiúsult intubáció aránya az alkalmazott laryngoscoptól függően eltérő lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hemoptysis szimulációjához a Thiel-féle bebalzsamozott holttestet kell használnunk, amelynek realizmusa megalapozott, a szimulációhoz viszkozitása és színe alapján valódi vérre emlékeztető szintetikus vérformát kell létrehoznunk, valamint ki kell dolgozni a hemoptysis szimulációjának dinamikus felületét. A vér légcsövön keresztül történő bejuttatásának mennyiségét és módját megvizsgálják, hogy valósághű hemoptysist kapjunk, amint azt a supraglotticában láthatjuk.

A szimulációhoz összehasonlítjuk az intubáció hatékonyságát, amelyet az intubáció első próbálkozási sikertelenségi aránya alapján ítélünk meg (a) a MacIntosh lapáttal végzett közvetlen gégetükrözésnél, (b) a McGrath XBlade-vel végzett videolaringoszkópiánál és (c) a McGrath-tal végzett videolaringoszkópiánál. Az XBlade a szívóerőt a kamera elé állította. Mérjük továbbá az intubálásig eltelt időt, az intubálás sikertelenségi arányát, a szívás igénybevételét és az intubálás nehézségét a résztvevők beszámolói szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, H2J3T5
        • Hôpital Trois-Rivières

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az aneszteziológiai, a sürgősségi és az intenzív osztályok minden érdeklődő orvosa és egészségügyi rezidense
  • tapasztalat a videolaryngoscopiával és a direkt laringoszkópiával történő intubálás technikájában.

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: résztvevő LD
Egyéb: direkt laringoszkópia
A résztvevők intubálják a hemoptysis cadaver modellt szimulációban, közvetlen laryngoscopy MacIntosh pengével.
Kísérleti: résztvevő VL
Egyéb: videolaryngoscopy McGrath
A résztvevők intubálják a hemoptysis holttest modelljét videolaringoszkópiával szimulálva McGrath és a rövid íves penge (XBlade) segítségével.
Kísérleti: résztvevő VLS
Egyéb: videolaryngoscopy McGrath szívással
A résztvevők intubálják a hemoptysis cadaver modellt szimulációban videolaringoszkópiával McGrath és a rövid ívelt penge (XBlade) segítségével, valamint egy szívással, amelyet közvetlenül a kamera optikája elé vezetnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intubálás sikertelensége az első próbálkozásra
Időkeret: a szimuláció időtartama
definíció szerint a laringoszkóp kihúzása a szájból
a szimuláció időtartama

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intubáció ideje
Időkeret: a szimuláció időtartama
a laringoszkóp szájba való behelyezésétől az endotracheális mandzsetta felfújásáig
a szimuláció időtartama
az intubáció meghibásodása
Időkeret: a szimuláció időtartama
három próbálkozás után nem sikerült intubálni
a szimuláció időtartama
szívás használata
Időkeret: a szimuláció időtartama
dokumentálja a szívás használatát
a szimuláció időtartama
az intubáció nehézsége
Időkeret: a szimuláció időtartama
ahogy a résztvevők egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán leírták
a szimuláció időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Montréal

Együttműködők

Centre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC)
Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a direkt laringoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel